Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот и электролитов
Действующие вещества
- L-валин (valine)
- L-изолейцин (isoleucine)
- L-лейцин (leucine)
- L-метионин (methionine)
- L-треонин (threonine)
- L-триптофан (tryptophan)
- L-фенилаланин (phenylalanine)
- L-аланин (alanine)
- L-аргинин (arginine)
- глицин (glycine)
- L-пролин (proline)
- L-яблочная кислота (malic acid)
- L-гистидин (histidine)
- Na+
- K+
- Mg2+
- Cl-
- CH3COO-
- калия гидроксид
- кальция хлорид (calcium chloride)
- L-лизин (в форме моноацетата) (lysine)
- Ca2+
- магния хлорид безводный (magnesium chloride)
- натрия глицерофосфат
- малат-
- глицерофосфат-
- L-изолейцин (isoleucine)
- L-лейцин (leucine)
- L-метионин (methionine)
- L-треонин (threonine)
- L-триптофан (tryptophan)
- L-фенилаланин (phenylalanine)
- L-аланин (alanine)
- L-аргинин (arginine)
- глицин (glycine)
- L-пролин (proline)
- L-яблочная кислота (malic acid)
- L-гистидин (histidine)
- Na+
- K+
- Mg2+
- Cl-
- CH3COO-
- калия гидроксид
- кальция хлорид (calcium chloride)
- L-лизин (в форме моноацетата) (lysine)
- Ca2+
- магния хлорид безводный (magnesium chloride)
- натрия глицерофосфат
- малат-
- глицерофосфат-
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 10%
прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.
| 1 л | |
| L-изолейцин | 5 г |
| L-лейцин | 7.4 г |
| L-валин | 6.2 г |
| L-лизина моноацетат | 9.31 г, |
| что соответствует содержанию L-лизина | 6.6 г |
| L-метионин | 4.3 г |
| L-треонин | 4.4 г |
| L-фенилаланин | 5.1 г |
| L-аланин | 15 г |
| L-аргинин | 12 г |
| глицин | 14 г |
| L-гистидин | 3 г |
| L-пролин | 15 г |
| L-триптофан | 2 г |
| L-яблочная кислота | 9.28 г |
| натрия глицерофосфат | 9.453 г |
| кальция хлорид | 735 мг |
| магния хлорида гексагидрат | 1.017 г, |
| что соответствует содержанию магния хлорида безводного | 286 мг |
| калия гидроксид | 1.683 г, |
| что эквивалентно содержанию: | |
| Na+ | 60 ммоль |
| K+ | 30 ммоль |
| Ca2+ | 5 ммоль |
| Mg2+ | 5 ммоль |
| Cl- | 20 ммоль |
| CH3COO- | 45 ммоль |
| малат- | 69.2 ммоль |
| глицерофосфат- | 30 ммоль |
| энергетическая ценность 440 ккал/л (1900 кДж/л)осмолярность 1137 мосм/л |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
500 мл - флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для парентерального питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями - удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.
Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.
L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.
Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора, являясь элементами для поддержания гомеостаза.
Фармакокинетика
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T
1/2
аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин.
При быстром в/в введении из-за резкого возрастания концентрации аминокислот в крови часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и выводится в неизмененном виде.
Показания
Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий):
- при невозможности энтерального питания (для профилактики и терапии потери белков и жидкости);
- при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
- при гиперметаболических состояниях (травмах, ожогах, сепсисе);
- при злокачественных опухолях;
- в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
- метаболический ацидоз;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- шок;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- гипергидратация;
- гиперкалиемия;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете 2 типа.
Дозировка
Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента.
Взрослым
препарат назначают в виде медленной в/в инфузии. Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг. Для
пациентов с массой тела 70 кг
максимальная допустимая суточная доза препарата составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения - 20-35 капель/мин. Инфузию следует проводить медленно, т.к. быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.
При
печеночной недостаточности
потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
повышение АД, тахикардия.
Аллергические реакции:
крапивница.
Со стороны организма в целом:
чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови.
Местные реакции:
раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.
Со стороны водно-электролитного баланса:
при высокой скорости введения - гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).
Передозировка
Данные о передозировке препарата Аминосол-Нео Е не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
Фармацевтическое взаимодействие
При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.
Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.
Особые указания
При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.
При назначении Аминосола-Нео Е необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.
При назначении препарата на фоне гипонатриемии необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.
При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания следует обратить внимание на совместимость.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.
Необходимо применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е у
детей и подростков в возрасте до 18 лет
не установлены.
Беременность и лактация
Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е при беременности и в период лактации не установлены.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
При
печеночной недостаточности
потребность пациентов в белках составляет 0.8 -1.1 г/кг/сут.
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.
