Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот
Действующие вещества
- L-валин (valine)
- L-изолейцин (isoleucine)
- L-лейцин (leucine)
- L-метионин (methionine)
- L-треонин (threonine)
- L-триптофан (tryptophan)
- L-фенилаланин (phenylalanine)
- L-аланин (alanine)
- L-аргинин (arginine)
- глицин (glycine)
- L-пролин (proline)
- L-гистидин (histidine)
- L-серин (serine)
- L-тирозин (tyrosine)
- таурин (taurine)
- L-лизин (в форме моноацетата) (lysine)
- L-изолейцин (isoleucine)
- L-лейцин (leucine)
- L-метионин (methionine)
- L-треонин (threonine)
- L-триптофан (tryptophan)
- L-фенилаланин (phenylalanine)
- L-аланин (alanine)
- L-аргинин (arginine)
- глицин (glycine)
- L-пролин (proline)
- L-гистидин (histidine)
- L-серин (serine)
- L-тирозин (tyrosine)
- таурин (taurine)
- L-лизин (в форме моноацетата) (lysine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 10%
бесцветный или светло-желтый, или светло-коричневый, прозрачный.
| 1 л | |
| L-изолейцин | 5 г |
| L-лейцин | 7.4 г |
| L-валин | 6.2 г |
| L-лизина моноацетат | 9.31 г, |
| что соответствует содержанию L-лизина | 6.6 г |
| L-метионин | 4.3 г |
| L-треонин | 4.4 г |
| L-фенилаланин | 5.1 г |
| L-аланин | 14 г |
| L-аргинин | 12 г |
| глицин | 11 г |
| L-гистидин | 3 г |
| L-пролин | 11.2 г |
| L-серин | 6.5 г |
| L-тирозин | 0.4 г |
| таурин | 1 г |
| L-триптофан | 2 г |
| энергетическая ценность 400 ккал/л (1680 кДж/л)осмолярность 990 мосмоль/лpH 5.5-6.5 |
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота - q.s., вода д/и - до 1 л.
500 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с держателем - пачки картонные.
Раствор для инфузий 15%
бесцветный или светло-желтый, или светло-коричневый, прозрачный.
| 1 л | |
| L-изолейцин | 5.2 г |
| L-лейцин | 8.9 г |
| L-валин | 5.5 г |
| L-лизина моноацетат | 15.66 г |
| что соответствует содержанию L-лизина | 11.1 г |
| L-метионин | 3.8 г |
| L-треонин | 8.6 г |
| L-фенилаланин | 5.5 г |
| L-аланин | 25 г |
| L-аргинин | 20 г |
| глицин | 18.5 г |
| L-гистидин | 7.3 г |
| L-пролин | 17 г |
| L-серин | 9.6 г |
| L-тирозин | 0.4 г |
| таурин | 2 г |
| L-триптофан | 1.6 г |
| энергетическая ценность 600 ккал/л (2520 кДж/л)осмолярность 1505 мосмоль/лpH 5.5-6.5 |
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота - 4.2 г, L-яблочная кислота - q.s., вода д/и - до 1 л.
500 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с держателем - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Препарат содержит 8 незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Они синтезируются в организме, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня.
L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.
Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, представлены L-фенилаланином и L-тирозином в небольшом и безопасном количестве, что вызвано потенциальной возможностью церебротоксического действия при высоких концентрациях. Главным образом, минимизация концентрации распространяется на L-тирозин, одним из дериватов которого является октопамин - ложный нейротрансмиттер, оказывающий токсическое действие на ЦНС.
Содержание азота в 10% растворе - 16.2 г/л, в 15% растворе - 25.7 г/л.
Содержание аминокислот в 10% растворе - 100 г/1 л, в 15% растворе - 150 г/1 л.
Фармакокинетика
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Неиспользованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T
1/2
аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизмененном виде, желаемый эффект применения этих соединений в таком случае пропадает. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволит избежать выведения аминокислот через почки в неизмененном виде.
Показания
Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно применить энтеральное питание:
- тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
- гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис);
- другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).
Противопоказания
- метаболический ацидоз;
- тяжелая почечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- шок;
- гипоксия;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С
осторожностью
следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете.
Дозировка
Аминосол-Нео применяется в виде в/в инфузии через одну из центральных вен. Дозу устанавливают индивидуально, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах.
При введении 10% раствора
средняя доза для
взрослых
составляет 10-20 мл/кг/сут, соответственно - 1-2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная скорость введения - 1 мл/кг/ч, рекомендуемая скорость инфузии - 20-35 капель/мин, максимальная суточная доза составляет 20 мл/кг.
При введении 15% раствора
средняя доза для
взрослых
составляет 6.7-13.3 мл/кг/сут, соответственно - 1-2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная скорость введения - 0.67 мл/кг/ч, максимальная суточная доза составляет 13.3 мл/кг.
Для
пациентов с массой тела 70 кг
суточная доза составляет 470-930 мл, рекомендуемая скорость введения - 16 капель/мин.
Пациентам с почечной недостаточностью (без проведения диализа)
рекомендуют введение белков в дозе 0.6-1 г/кг/сут,
пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, -
1.2-2.7 г/кг/сут.
При
печеночной недостаточности
потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.
Побочные действия
При применении препарата возможен дефицит фолатов в организме, вследствие чего при терапии данным препаратом необходим ежедневный прием фолиевой кислоты.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы.
Лечение:
симптомы передозировки обратимы. Необходимо уменьшить скорость введения или прекратить введение препарата и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Фармацевтическое взаимодействие
При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.
Препарат совместим с антибиотиками (амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин), а также с другими препаратами (аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин).
Особые указания
Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.
Инсулин препятствует развитию гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2), необходимо вводить инсулин, если они получают Аминосол-Нео.
В результате повреждения центральной вены с кровоизлиянием при катетеризации возможен бактериальный или грибковый тромбофлебит.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео.
Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.
Беременность и лактация
Эффективность и безопасность применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью, которые не находятся на диализе
, рекомендуют введение белков в дозе 0.6-1 г/кг/сут,
пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, -
1.2-2.7 г/кг/сут.
При нарушениях функции печени
При
печеночной недостаточности
потребность пациентов в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.
