Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действующее вещество
- амброксола гидрохлорид (ambroxol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Сироп
гомогенный, прозрачный, бесцветный, с запахом малины.
| 5 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70%, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза 6000 мПас), ароматизатор малиновый, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл) - пачки картонные.
◊
Таблетки шипучие
круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с обеих сторон и с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона.
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 60 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат, натрия гидрокарбонат, повидон К25, натрия сахаринат, аспартам, натрия сульфат, натрия цикламат, лимонная кислота, лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный 502336, ароматизатор лимонный (тетрахромат лимона 987323), маннитол, макрогол 6000.
10 шт. - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - тубы пластиковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы пластиковые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, C
max
в плазме крови - через 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т
1/2
- 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.
Т
1/2
увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
- заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты;
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток шипучих);
- фенилкетонурия (для таблеток шипучих);
- беременность (I триместр);
- детский возраст до 12 лет (таблетки шипучие);
- повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.
С осторожностью:
печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II и III триместр), период лактации, детский возраст до 1 года (сироп).
Дозировка
Таблетки шипучие и сироп принимают внутрь после еды.
Таблетки шипучие
1 или 1/2 таб. шипучей растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет:
в первые 2-3 дня по 1/2 таб. шипучей (30 мг) 3 раза/сут или 1 таб. 60 мг утром и 1/2 таб. (30 мг) вечером; в последующие дни по 1/2 таб. шипучей (30 мг) 2 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта в первые 2-3 дня можно назначать по 60 мг (1 таб. шипучая) 2 раза/сут.
Не рекомендуется применять препарат более 4-5 дней без назначения врача.
Сироп 15 мг/5 мл
Взрослые и дети старше 12 лет:
в первые 2-3 дня заболевания по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза/сут; затем по 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза/сут.
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям от 5 до 12 лет
- по 5 мл (1 мерная ложка) 2-3 раза/сут;
от 2 до 5 лет
- по 2.5 мл ( 1/2 мерной ложки) 3 раза/сут;
до 2 лет
- по 2.5 мл (1/2 мерной ложки) 2 раза/сут.
Детям до 1 года
препарат может назначаться только после согласования с врачом.
Амброксол-Хемофарм в форме сиропа следует принимать внутрь, запивая жидкостью.
Открытый флакон хранить в течение 4 недель.
Прием препарата более 4-5 дней только под наблюдением врача.
Побочные действия
Аллергические реакции:
кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко:
слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия.
При длительном применении в высоких дозах:
гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, диарея, и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение:
искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Беременность и лактация
Применение при беременности (I триместр) противопоказано. Беременность (II и III триместр) и в период лактации применять с осторожностью.
Применение в детском возрасте
Детям от 5 до 12 лет
- по 5 мл (1 мерная ложка) 2-3 раза/сут;
от 2 до 5 лет
- по 2.5 мл ( 1/2 мерной ложки) 3 раза/сут;
до 2 лет
- по 2.5 мл (1/2 мерной ложки) 2 раза/сут.
Детям до 1 года
препарат может назначаться только после согласования с врачом.
При нарушениях функции почек
С
осторожностью:
почечная недостаточность.
При нарушениях функции печени
С
осторожностью:
печеночная недостаточность.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Таблетки шипучие следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15° до 25°С. Сироп следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности таблеток шипучих - 3 года, сиропа - 5 лет.
