Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующее вещество
- глатирамера ацетат (glatiramer acetate)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для п/к введения
бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный или слегла опалесцирующий.
| 1 мл | |
| глатирамера ацетат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: D-маннитол - 40 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - шприцы одноразовые стеклянные (1) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные (28) - пачки картонные (потребительская упаковка).
1 мл - шприцы одноразовые стеклянные (1) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные (30) - пачки картонные (потребительская упаковка).
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами: L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки.
Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.
Стимулирует образование антиген-специфических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.
Фармакокинетика
После п/к введения местно гидролизуется значительная часть глатирамера ацетата. Некоторая часть активного вещества проникает в лимфатическую систему и незначительное количество поступает в системный кровоток в неизмененном виде.
Показания
Рассеянный склероз ремиттирующего течения.
Противопоказания
Беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к глатирамера ацетату.
Дозировка
Вводят п/к в дозе 20 мг 1 раз/сут ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:
астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
покраснение лица, ощущение тяжести и боли в груди, сердцебиение, аритмия, вазодилатация, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы:
снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница.
Со стороны органов чувств:
вертиго, нистагм, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы:
одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.
Со стороны половой системы:
дисменорея, снижение потенции.
Со стороны мочевыделительной системы:
периферические отеки, гематурия, сомнительные результаты теста по Папаниколау.
Аллергические реакции:
крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции:
гиперемия, отек, зуд кожи, болезненность в месте введения.
Прочие:
артралгия, лимфаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение, гриппоподобный синдром.
Особые указания
Максимальный терапевтический эффект достигается при начале лечения на ранней стадии заболевания.
Беременность и лактация
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось.
Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В
экспериментальных исследованиях
не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при нарушениях функции почек.
Применение в пожилом возрасте
Эффективность и безопасность применения у пациентов пожилого возраста не изучены.
