Американские медики сообщили в JAMA Neurology об изменениях структуры мозга у пациентов, принимавших адуканумаб — препарат от болезни Альцгеймера. У 35 процентов больных врачи увидели на МРТ отек мозга, а у 19 процентов – очаги кровоизлияний. FDA предварительно одобрило препарат в июне, но попросило фармацевтическую компанию провести дополнительные клинические испытания.
В июне 2021 года FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) одобрилопрепарат от болезни Альцгеймера — адуканумаб, представляющий собой антитела к бета-амилоиду. Предыдущие препараты лечили только симптомы болезни Альцгеймера, а не воздействовали на ее причину — бляшки амилоида в мозгу больных. Адуканумаб же доказал в клинических испытаниях, что способен рассасывать скопления бета-амилиоида.
Несмотря на такой успех, компания Biogen, разработавшая лекарство, в марте 2019 года остановила клинические испытания препарата, объяснив это тем, что лекарство не улучшает умственные способности, хотя и рассасывает бляшки. Правда, уже в сентябре компания поменяла свою точку зрения и заявила о том, что выборки были неоднородными и в одну группу попали более тяжелые пациенты, что и повлияло на результаты клинических испытаний. Поэтому Biogen направила документы в FDA для регистрации препарата.
После этого эксперты долго совещались, но так и не пришли к единому мнению (об этом мы рассказывали в тексте «В мире сложных решений»). Если в FDA склонялись к тому, чтобы одобрить препарат, то независимые эксперты проголосовали против такого решения. Это не помешала FDA в конечном итоге одобрить средство, но предварительно. Агентство потребовало от Biogen провести четвертую пострегистрационную фазу испытаний и подтвердить, что адуканумаб действительно улучшает когнитивные функции у пациентов.
Сейчас история получила продолжение. Сначала эксперты EMA (Европейского агентства лекарственных средств) проголосовалипротив регистрации препарата в Европе, а спустя несколько дней в JAMA Neurology вышла статья c новыми данными по третьей фазе клинических испытаний адуканумаба. В работе Карен Смирнакис (Karen Smirnakis) с коллегами из Biogen сообщили о том, что у 425 пациентов (41,3 процента участников) из группы, принимавшей адуканумаб, на МРТ видны изменения структуры головного мозга. У 362 человек (35,2 процента) нашли отек мозговой ткани, а у 197 пациентов (19,1 процента) — микрокровоизлияния. Тем не менее более 70 процентов пациентов не испытывали никаких симптомов. В группе, принимавшей плацебо, у некоторых больных также возник отек мозга и микрокровоизлияния, но в гораздо меньшем количестве (2,7 процента и 6,6 процента пациентов соответственно).
Встретимся в ХХII веке: 10 секретов долголетия от 110-летних:
Жанна Кальман, 122 года. Женщина, знакомая с Винсентом Ван Гогом и заставшая изобретение интернета. Удивительная по продолжительности и содержанию жизнь Жанны Кальман длилась 122 года — рекорд из всех документально подтвержденных случаев. Секрет ее долголетия — страстная любовь к спорту. Мадам Кальман крутила педали велосипеда без малого век, оставив любимое занятие только после 100-го дня рождения. А вот воля, пожалуй, не была ее сильной чертой: бросить курить ей удалось только в 117 лет.
Источник: flickr.com/CC 0
Канэ Танака, 118 лет. Старейший человек из ныне живущих, Канэ Танака, кажется, до сих пор с нами, чтобы подвергать сомнениям стереотипы. Седьмая из восьми детей, она родилась недоношенной. В 103 года Канэ победила рак кишечника, поправившись после сложной пятичасовой операции. Секретами своего долголетия она называет крепкий сон, поддержку семьи и умение всегда надеяться на лучшее.
Источник: CNN Inernational
Сара Кнаусс, 119 лет. Американка Сара Кнаусс пережила две мировые войны, великую депрессию, первый полет человека на Луну и администрации 23 президентов. Большую часть жизни американская долгожительница была домохозяйкой. За 119 лет Сара Кнаусс пришла к очень простому рецепту счастливой жизни — не расстраиваться по мелочам. Этому она, вероятно, научила и свою единственную дочь, которой удалось прожить больше 100 лет.
Источник: wikimedia.org/CC 0
Мария Мейёр, 117 лет. Канадская долгожительница дважды была в браке и успела родить 10 детей. Она не придерживалась строгого режима и здорового образа жизни: курила до 90 лет и иногда могла выпить немного вина или пива. Своим главным секретом долгой жизни Мария Мейёр называла трудолюбие. (На фото не она.)
Источник: depositphotos.com
Дзироэмон Кимура, 116 лет. Старейший из когда-либо живших мужчин, Кимура 45 лет проработал на почте, а на пенсии увлекся фермерством. Страстный поклонник соревнований по сумо, он старался жить полной жизнью настолько долго, насколько это было возможным. Кимура до последнего дня был окружен заботой родственников и никогда не жил в доме престарелых. Делясь секретами долголетия, он говорил об умеренности в еде и важности физической нагрузки.
Источник: Скриншот YouTube
Кристиан Мортенсен, 115 лет. Есть мнение, что женатые мужчины живут дольше, но Кристиан Мортенсен опровергает такую статистику: он развелся еще в молодости и больше никогда не вступал в брак. Датчанин по происхождению, Мортенсен иммигрировал в Америку в 21 год и перепробовал все возможные профессии: от портного до сельскохозяйственного рабочего. Последние 25 лет жизни он провел в доме престарелых, любил слушать радио и подпевать любимым хитам. Мортенсен пил только чистую воду, но любил иногда выкурить сигару. В течение всей жизни сохранял отменное чувство юмора: узнав, что из-за Марии Мейёр не получит титул старейшего жителя Земли, пошутил, что организаторы нарочно досаждают ему в канун дня рождения. (Рисунок его авторства.)
Источник: wikimedia.org/CC 0
Вайолет Браун, 117 лет. Вайолет Браун — последняя из подданных королевы Виктории. Вместе с мужем она работала на ферме сахарного тростника, а затем и смотрительницей кладбища. Прихожанка баптистской церкви и мать шестерых детей, она утверждала, что главный секрет ее долголетия — это праведная жизнь и… кокосовый соус!
Источник: Скриншот YouTube
Мария Эстер де Каповилья, 116 лет. Долгожительница из Эквадора происходила из аристократической семьи. Жизнь Марии Эстер прошла в достатке и комфорте. Женщина вышла замуж за военного офицера итальянского происхождения и родила ему пятерых детей, только трое из них пережили мать. Старость Мария Эстер де Каповилья провела в доме старшей дочери Ирмы, активно интересовалась жизнью вокруг: просматривала заголовки газет и смотрела телевизор. До последних дней долгожительница ела за общим столом вместе с семьей, ловко использовала вилку и нож. Мария Эстер никогда не курила и не употребляла крепких напитков, Ирма называет главным секретом долгой жизни матери ее спокойствие и уравновешенность.
Источник: wikimedia.org/CC 0
Сюзанна Мушат Джонс, 116 лет. Мисс Сьюзи, как ее ласково называли родные и друзья, была третьей из 11 детей в семье фермеров, в числе предков долгожительницы были и коренные американцы — индейцы. Сюзанна Джонс не смогла позволить себе образование учителя, о котором мечтала. Вместо этого она начала работу в состоятельных семьях в качестве частной няни. Позже часть своей зарплаты она использовала для создания Кэлхунского клуба, стипендиального фонда для афроамериканских студентов в ее старшей школе. Ирония ли, но женщина, которая воспитала 100 племянников и племянниц и много лет работала няней, никогда не имела собственных детей. Уже в старости мисс Сьюзи предпочитала спать по 10 часов в день и никогда не начинала день без яичницы с беконом.
Источник: NY Daily News
Ева Моррис, 114 лет. Судьба британской долгожительницы сложилась непросто: она пережила мужа на 70 лет, а единственного сына — на 25. Всю жизнь Ева Моррис работала домработницей, жила в собственной квартире до 107 лет. В доме престарелых она провела только последние 7 лет жизни. В интервью журналистам она откровенно рассказывала о том, что много трудилась в течение жизни и была не против иногда пригубить немного виски. Из физических упражнений она отдавала предпочтение велосипеду и долгим прогулкам.
Источник: gerontology.wikia.org/CC 0
В сентябре в ходе долгосрочного клинического исследования адуканумаба умерла 75-летняя женщина, у которой на МРТ головного мозга обнаружили отек и кровоизлияния. Пока точно не установлено, связана ли ее смерть с приемом препарата. Стоит также добавить, что кровотечения и отек мозга нередко возникают во время попыток лечения болезни Альцгеймера моноклональными антителами. Такие побочные эффекты зарегистрировали во время приема препаратов бапинейзумаб и соланезумаб, которые провалили клинические исследования.