Российское дистрибьюторское подразделение GSK «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» получило временное разрешение на продажу партии препарата sotrovimab без регистрации. Лекарство разработано совместно с Vir Biotechnology и одобрено FDA в мае 2021 года для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести.
Unsplash.com/CC0
Минздрав разрешил «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» ввести sotrovimab в оборот на время пандемии. Первым на это обратил внимание «Фармвестник». GSK воспользовалась утвержденным в апреле 2020 года постановлением Правительства РФ №441, разрешившего регистрировать и вводить в оборот лекарства в период пандемии на особых условиях.
До 1 января 2022 года производитель может обратиться в Минздрав за получением разрешения на ввод в оборот партии незарегистрированного препарата, одобренного к применению от COVID-19 за рубежом. Заявление рассматривает межведомственная комиссия, включающая представителей Федеральной таможенной службы.
Разрешено ввезти 6 тысяч упаковок sotrovimab. Как планируется использовать поставляемую партию препарата, неизвестно.
В компании не ответили, в какие медучреждения будет поставлен препарат, указав лишь, что в России имеется потребность в нем со стороны государственной системы здравоохранения.
Кроме того, GSK в апреле 2021 года получила разрешение Минздрава на проведение в России второй фазы международных клинических исследований препарата. Заявлено 60 участников, госпитализированных с COVID-19. В компании не комментируют вопросы, связанные с регистрацией препарата.
Коронавирус убивает: звезды, которые умерли от пандемии, — в нашей галерее.
Звезда кино 1990-х годов Валерий Гаркалин умер от коронавируса 20 ноября в возрасте 67 лет. Он был привит сначала «КовиВаком», а затем «Спутником», но попал в тот процент людей, у которых не образуются антитела.
Источник: Екатерина Чеснокова / РИА Новости
Литературовед Мариэтта Чудакова заболела коронавирусом 3 ноября, несмотря на то, что полтора года не выходила из дома. 21 ноября она скончалась в реанимации в больнице в Коммунарке, ей было 84 года.
Источник: Евгений Одиноков / РИА Новости
Игорь Кириллов. Диктор советского телевидения подхватил коронавирус в больнице, где успешно пережил операцию по ампутации ноги. А вот с ковидом организм 89-летнего мужчины не справился.
Петр Мамонов. Музыкант, поэт, актер, один из самых экстравагантных персонажей российской культуры, скончался в реанимации на ИВЛ на 71-м году жизни в июле.
Источник: РИА Новости
Колин Пауэлл. Бывший госсекретарь США умер на 85-м году жизни от последствий ковида в октябре 2021 года.
Источник: РИА Новости
Владимир Меньшов. Режиссер фильма «Москва слезам не верит» скончался от последствий ковида в июле 2021 года на 82-м году жизни.
Источник: РИА Новости
Слава Сэ. Латвийский писатель (настоящее имя — Вячеслав Солдатенко), прославившийся в 2000-е гг. благодаря своему «Живому Журналу», умер в 52-летнем возрасте в июне 2021 года.
Источник: wikimedia.org/CC 0
Василий Лановой. Народный артист СССР, дебютировавший в кино в 1954-м в картине «Аттестат зрелости», скончался в реанимации от ковидных осложнений 28 января 2021 года. Ему было 87 лет.
Источник: commons.wikimedia.org/CC 0
Борис Грачевский. Создатель киножурнала «Ералаш» заболел в конце 2020 года и поначалу лечился дома, потом его забрали в реанимацию. 14 января режиссёра ввели в искусственную кому, из которой тот уже не вышел. Ему был 71 год.
Источник: wikimedia.org/CC 0
Ирина Антонова. Президент ГМИИ им. Пушкина, долгие годы возглавлявшая один из главных музеев страны, очень много сделала для российского искусства и для культурного обмена между странами. Коронавирус унес ее жизнь 1 декабря — ей было 98 лет.
Источник: wikimedia.org/CC 0
Ким Ки Дук. Культовый корейский режиссер скончался от ковидных осложнений 11 декабря 2020 года в Латвии. Туда он приехал на съемки нового фильма — или, по другой версии, выбирать себе жилье. Поскольку 59-летний Ким Ки Дук не говорил ни по-английски, ни по-латышски, ни по-русски, перед смертью он на несколько дней пропал, и в больнице его не сразу узнали.
Источник: wikimedia.org/CC 0
Ларри Кинг. Бессменный ведущий вечернего ток-шоу, законодатель мод в жанре телевизионного интервью, которым в свое время вдохновлялся Владислав Листьев, был госпитализирован перед Новым годом и умер от коронавируса 23 января в 87-летнем возрасте.
Источник: wikimedia.org/CC 0
Борис Плотников. Исполнитель роли доктора Борменталя в «Собачьем сердце» и Сотникова в «Восхождении» скончался в коронавирусном госпитале 2 декабря. Как и Борису Грачевскому, ему шел 72-й год.
Источник: Кадр из фильма
Роман Виктюк. Театральный режиссер, радикальный новатор российского театра, умер от последствий коронавируса 17 ноября на 85-м году жизни.
Источник: РИА Новости
Кендзо Такада. Японский модельер и дизайнер, создатель бренда Kenzo, умер от коронавируса 4 октября в 81-летнем возрасте.
Валери Жискар д'Эстен. Экс-президент Франции (1974–1981) заболел коронавирусом в конце декабря, и ослабленный многочисленными хроническими заболеваниями иммунитет 94-летнего политика не справился с незнакомой инфекцией.
Источник: wikimedia.org/CC 0
Михаил Кокшенов. Исполнителю десятков разнообразных ролей в советском и российском кино, а также культовому режиссеру 1990–2000-х было 83 года, когда она умер от коронавируса 4 июня.
Источник: Кадр из фильма
Серджио Росси. Итальянский дизайнер обуви скончался от последствий ковида 3 апреля, ему было 84 года.
Источник: wikimedia.org/CC 0
Владимир Коренев. «Человеку-амфибии» было 80 лет, когда его жизнь прервал коронавирус: случилось это во второй день 2021 года.
Источник: Кадр из фильма
Борис Александров. Редкий пример, когда предприниматель в России мог считаться знаменитостью — во многом благодаря «именной» продукции. Скончался 30 ноября 2020 года в 73-летнем возрасте.
Источник: Владислав Шатило / РБК
В США sotrovimab одобрен к применению у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет с легкой или среднетяжелой формой COVID-19, но с риском развития тяжелой формы, включая людей в возрасте от 65 лет. Для лечения госпитализированных с этим заболеванием пациентов или нуждающихся в кислородной терапии sotrovimab не показан.
Данные 1057 пациентов, принимавших участие в исследовании второй фазы, показали 79%-ное снижение числа госпитализаций и случаев смерти по сравнению с плацебо.
GSK и Vir подали заявку на получение разрешения на экстренное использование sotrovimab в Европе. В конце мая Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP EMA) опубликовал положительное научное заключение на препарат. EMA пока изучает данные по sotrovimab.
Препарат GSK и Vir – второй незарегистрированный препарат, получивший временное разрешение Минздрава РФ. В апреле 2021 года в оборот на территории России по той же схеме поступил bamlanivimab от Eli Lilly. Препарат был одобрен FDA осенью 2020 года для той же категории пациентов, что и sotrovimab. Но в апреле 2021 года разрешение было отозвано – возникли опасения, что препарат эффективен не от всех штаммов коронавирусной инфекции.