Наука и практика, , РИА АМИ

В поликлиниках Челябинской области выявлено использование незарегистрированных медтехнологий

ЧЕЛЯБИНСК, 2 сентября /АМИ-ТАСС/ Проверки в лечебно-профилактических учреждениях /ЛПУ/, проведенные Управлением Росздравнадзора по Челябинской области показали, что в ряде учреждений региона имеет место использование незарегистрированных медицинских технологий, в том числе лечение с помощью стволовых клеток.

Хотя внедрение новых технологий привело к значительному повышению эффективности медпомощи, в то же время, количество осложнений в процессе высокотехнологичного лечения также может увеличиваться, предупреждают специалисты.

В Росздравнадзор особо подчеркнули, что ни одна из технологий, включающих использование стволовых клеток в медицинской практике, не зарегистрирована, то есть не разрешена к применению.

Между тем, в июле Управлением Росздравнадзора по Челябинской области при совместно с прокуратурой выявлено, что ООО «Центр клеточных технологий при областной клинической больнице» применяет медицинскую технологию с использованием стволовых клеток для лечения пациентов, что является нарушением действующего законодательства. Прокуратурой возбуждено дело об административном правонарушении. Кроме того, директору Центра клеточных технологий объявлено предостережение о недопустимости нарушения закона.
Технология — это комплекс действий, включающий в себя методы, процедуры, технологические приемы, оборудование и другие, систематически применяемые инструменты, для решения специфических проблем. В Росздравнадзоре подчеркнули, что в том числе должны быть зарегистрированы средства для медтехнологий: все приборы, инструменты, процедуры, — все, что используется в технологии должно быть зарегистрировано.

Все этапы допуска к применению на территории России новых медицинских технологий строго определены в административном регламенте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. С момента принятия регламента электронная база данных выданных разрешений на применение новых медицинских технологий доступна всем лечебным организациям России. На сайте Росздравнадзора постоянно обновляется информация о разрешенных технологиях.
Применение неразрешенной законодательством Российской Федерации медицинской технологии является грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Специалисты Росздравнадзора рекомендуют гражданам обращать внимание на наличие лицензии на использование медицинской техники при посещении поликлиник, а руководителям ЛПУ — не нарушать законы.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.