С 17 по 19 июня пройдет самое масштабное онлайн-мероприятие фармранка ЕАЭС, на котором представлители отрасли обсудят посткарантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и регистрации ЛС, — «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС».
Что принес COVID-19?
Новые вызовы, кризис, упадок или переосмысление и новые возможности? Налицо эффект отложенного старта и все, кто приостановил или не начал исследования, захотят их начать. Обсуждение тушения пожара — это интересно, но еще более интересно подготовиться к жизни после пожара, она определенно не будет такой как раньше.
Среди спикеров: Р-Фарм, Biocad, Герофарм, AstraZeneca, Pfizer, Нативита, Noven, Дата Менеджмент 365, Статэндокс, Ифарма и еще более 30 выступающих.
Среди участников: Петровакс, Оболенское, Sanofi-Aventis, Алвоген ФАРМА, Ликвор, Адамед Раша, Авексима, НАНОЛЕК, Пармаклиникал, ФармВИЛАР, ЮжФарм и еще более 200 представителей фармрынка.
Среди тем:
- Как именно пандемия COVID-19 повлияла на планирование, инициацию и проведение клинических исследований в различных регионах России?
- Каково место и значение удаленного мониторинга в обеспечении защиты субъектов и качества получаемых данных в период COVID-19?
- Какие нужны законодательные и процессуальные изменения для поддержки проведения клинических исследований в условиях текущих ограничений?
- Прозрачность клинических исследований препаратов против COVID-19 в России
А также:
- Этические аспекты КИ
- Инновационные дизайны КИ и подходы к оптимизации разработки
- Практика воплощения адаптивных дизайнов
- GCP-аудиты
- Особенности проведения удаленного аудита
Кроме того, в третий день форума мы поговорим о регистрации ЛС:
- Ускоренные процедуры для разработки препаратов
- Удаленное взаимодействие с регулятором
- Влияние удаленной работы на подготовку и оформление регистрационных досье: отечественные и зарубежные компании. Плюсы и минусы
- Дефицит лекарств в условиях пандемии: проблемы импорта лекарств и импорта исходных и сырьевых материалов для производства
и Фармаконадзоре:
- Пострегистрационное репортирование нежелательных явлений
- Регуляторные меры в области фармаконадзора
- Влияние удаленной работы на сбор, обработку и интерпретацию фармаконадзорных данных
- Влияние удаленной работы сотрудников держателей регистрационных удостоверений и аврального режима работы медицинских работников на качество фармаконадзорных данных
- Проблемы прямого репортирования фармаконадзорных данных пациентами в России
Более 50 спикеров, более 300 участников, суммарно свыше 24 часов нового опыта и кейсов.
Программу мероприятия и более подробную информацию вы найдете на сайте: https://clinicaltrialsforum.ru/
