Росздравнадзор сообщил о переводе с 11 сентября 2019 года лекарственного средства «Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг 4 шт., блистеры (5), пачки картонные» производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) на посерийный выборочный контроль качества.
Причиной послужило повторное выявление несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Теперь препарат «Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг 4 шт., блистеры (5), пачки картонные» производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды), может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества требованиям нормативной документации.Мера будет действовать до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля.
Ранее в ведомстве сообщили об обнаружении серий препарата с нарушениями по показателям: «Посторонние примеси» и «Количественное определение».
Читайте также: Из аптек изымается популярный антибиотик
