В письме сообщается о том, что производитель лекарственных средств не соответствует «требованиям правил надлежащей производственной практики» и (или) нарушает лицензионные требования.
В число препаратов, на применение которых в результате Минздрав наложил вето, попал, в частности, «Нурофен для детей» в форме ректальных суппозиториев производства греческой компании «Фамар А. В. Е.».
«Применение лекарственного препарата приостанавливается с 7.08.2019 до предоставления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата», – сообщается в письме.
Аналогичные меры приняты в отношении препаратов:
«Тромборель» (МНН Клопидогрел), таблетки покрытые плёночной оболочкой, 75 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия);
«Долгит» (МНН Ибупрофен), крем для наружного применения 5%, производитель – Dolorgiet (Германия);
«Флуифорт» (МНН Карбоцистеин), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2,7 г/5 г, производитель – Dompé Farmaceutic (Италия);
«Бисомор» (МНН Бисопролол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия);
«Вазатор» (МНН Аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия);
«Маркаин Спинал» (МНН Бупивакаин), раствор для инъекций 5 мг/мл, производитель – Cenexi (Франция), держатель рег. досье – Aspen Pharmacare Holdings Limited (Ирландия);
«Сунвепра» (МНН Асунапревир), капсулы мягкая 100 мг, производитель – Anderson Brecon Inc (США), держатель рег. досье – Bristol-Myers Squibb (США);
«Фангифлю» (МНН Флуконазол), капсулы, 150 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия).
