Почему это выясняется после того, как лекарство уже попало на аптечные полки?
Доведёт до инсульта
Недавно Росздравнадзор разослал предупреждение о том, что популярное лекарство от хронического запора может негативно влиять на психику. В ходе дополнительных пострегистрационных исследований препарата, проведённых в США, было выявлено, что у пациентов в ходе его приёма возникали мысли о суициде. Более того, было зарегистрировано два случая самоубийств среди тех людей, которые принимали этот препарат ранее.
Этот случай не первый и не единственный на фармацевтическом рынке. В начале 2019 г. из аптек был отозван препарат для лечения заболеваний дыхательных путей (как выяснилось, он может вызывать приступ тахикардии, несовместимый с жизнью). В 2018 г. было отозвано обезболивающее, на фоне которого возникали серьёзные проблемы с печенью (вплоть до развития печёночной недостаточности). Ранее фармацевтическая компания добровольно отозвала препарат, назначаемый при заболеваниях суставов, поскольку он повышал вероятность инфаркта и инсульта.
В США было официально начато изучение потенциальных рисков уже одобренных препаратов, содержащих тестостерон (для поддержания потенции). Оказалось, что подобная терапия повышает риск возникновения инфаркта миокарда, ишемического инсульта и внезапной смерти.
Испытано на пациентах?
«Клинические исследования проводятся на ограниченном числе пациентов и в ограниченный период времени, — поясняет ведущий эксперт фармрынка, директор по развитию аналитической компании „АРЭНСИ Фарма“ Николай Беспалов. — Поэтому отдалённые последствия приёма лекарств выявляются уже после того, как лекарство выводится на рынок.
Вся информация от врачей о негативных явлениях, возникших при использовании препарата, должна стекаться в Росздравнадзор. Если число таких обращений достигает критической отметки, могут быть назначены дополнительные исследования.
В том случае, если связь между приёмом препарата и некими побочными эффектами достоверно доказывается, могут быть приняты специальные меры — от внесения соответствующих указаний в инструкции до возможного отзыва препарата с рынка».
Как пациенту обезопасить себя при приёме лекарства?
«Препаратов без побочных эффектов не бывает.
При приёме даже „безобидных“ лекарств необходимо согласовать с врачом дозы и кратность назначения, — поясняет доктор медицинских наук, профессор кафедры госпитальной терапии РНИМУ им. Пирогова Александр Карабиненко. — При проведении курса лечения необходимо обращать внимание на изменение самочувствия, появление новых симптомов, которых раньше не было, и сообщать об этом врачу. Не занимайтесь самолечением! Это опасно для здоровья в целом, а также может приводить к изменению течения заболевания, от которого вы лечитесь!».
