Как отмечается в приказе Роспотребнадзора (есть в распоряжении Vademecum), госрегистрация прекращена у Тонгкат Али Платинум в капсулах массой 382 мг и у Тонгкат Али Платинум Форте в капсулах по 300 мг. Производителем БАД для потенции является компания Polens. В службе квалифицировали добавки как фальсифицированные и содержащие «не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции».
В конце апреля 2015 года СРО НП «Объединение производителей биологически активных добавок к пище» (НП ОП БАД) совместно с Союзом профессиональных фармацевтических организаций и Аптечной гильдией провели контрольную закупку и исследование образцов БАД к пище, влияющих на мужскую репродуктивную систему, в различных аптеках Москвы.
Всего в закупку попали 29 наименований БАД. Все они были переданы на экспертизу в аккредитованные при Росздравнадзоре лаборатории Департамента здравоохранения Москвы, аграрного факультета РУДН, а также в лаборатории судебно‑медицинских и криминалистических экспертиз Минобороны. Экспертиза показала наличие в образцах 25 БАД, взятых общественниками на анализ, действующих веществ рецептурных лекарств.
В частности, говорит исполнительный директор СРО НП «ОП БАД» Леонид Марьяновский, в составе закупленных образцов препаратов Сеалекс и Али Капс (РИА «Панда»), Лаверон (Nilen Alliance Group), а также в упомянутом Тонгкат Али Платинум были обнаружены тадалафил и силденафил (препараты для лечения эректильной дисфункции). Годовой оборот химических суррогатов под видом БАД он оценивает в 5 млрд рублей. При этом в 2014 году весь объем продаж БАД в этом сегменте, по данным DSM Group, составил около 6 млрд рублей.
Материалами экспертизы заинтересовался Следственный комитет РФ и возбудил уголовное дело по ч. 1 ст. 238.1 УК РФ «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок».
Кроме того, депутаты Государственной Думы предлагали ввести обязательные клинические испытания БАД, однако представители производителей добавок не поддержали идею.
