В прошлом году в рамках всемирного дня борьбы с ожирением в России были представлены результаты первого этапа «Всероссийской программы безопасного снижения веса» под кодовым названием «Весна». Она зарегистрирована как научное исследование и представляет собой когортную наблюдательную программу, посвященную вопросам безопасности длительного приема «Редуксина» — препарата для снижения веса, содержащего сибутрамин.
В первом этапе программы приняли участие 30 000 пациентов из разных городов России и более полутора тысяч врачей разных специальностей — эндокринологи, кардиологи, терапевты, неврологи, гастроэнтерологи и гинекологи. Участниками исследования стали мужчины и женщины, страдающие алиментарным (первоначальным) ожирением, которое является следствием переедания и сидячего образа жизни.
В течение полугода пациенты должны были принимать «Редуксин» в прописанной врачом дозировке (10 или 15 мг). Кроме того, участники исследования должны были изменить свои пищевые привычки и начать заниматься спортом (дозированные физические нагрузки). «Данные рекомендации являются рутинными в работе врача, который ведет пациента с избыточным весом, соответственно программа Весна подразумевала, что врач будет действовать в рамках своей рутинной работы», — пояснил доктор медицинских наук, профессор Александр Аметов, один из руководителей программы.
Некоторые добровольцы ранее проходили терапию сибутрамином.
На первый взгляд, результаты программы впечатляют: в течение первого этапа пациенты в общей сложности сбросили 400 тонн лишнего веса, 27 тысяч человек перестали страдать от постоянного чувства голода, которое было причиной систематического переедания. По завершении первого этапа программы диагноз «ожирение» был снят у 44 процентов пациентов, индекс массы тела (ИМТ) в среднем снизился на 14,2 процента, окружность талии уменьшилась на 10,4 процента.
Представляя результаты исследования, руководители и инициаторы программы говорили об эффективности терапии сибутрамином, а также о сохранении полученных результатов.
Так что же такое сибутрамин?
История сибутрамина началась в 1987 году, когда немецкая фармацевтическая компания Knoll Pharmaceuticals приступила к разработке нового антидепрессанта. В 1995 году выяснилось, что сибутрамин не очень хорош в роли антидепрессанта, зато отлично себя проявляет как анорексигенное средство — избирательно воздействуя на серотонин и норадреналин, он способствует снижению аппетита и, как следствие, количества потребляемой пищи. Кроме того, оказалось, что сибутрамин помогает сжигать уже накопившийся жир.
Несколько лет спустя, а точнее в 1997 году, новый препарат был разрешен к применению в качестве лекарства от ожирения американским Управлением по контролю за лекарствами и продуктами (FDA). Вскоре лекарство сделалось популярным по всему миру.
Массовое применение препарата выявило другую сторону его действия — пациенты впадали в депрессию, кончали жизнь самоубийством, умирали от инфарктов и инсультов. На некоторых людей сибутрамин действовал как наркотик, вызывая привыкание. Много лет эти побочные эффекты сибутрамина оставались незамеченными, пока не были проведены повторные, более длительные клинические испытания, подтвердившие значительное увеличение риска возникновения инфаркта и инсульта у пациентов, принимавших сибутрамин. По результатам исследований в инструкцию по использованию препарата было добавлено новое противопоказание – запрет на прием лекарства для пациентов, когда-то либо страдавших сердечно-сосудистыми заболеваниями.
На основе полученных доказательств в 2010 году специалисты FDA запретили продажу сибутрамина на территории Соединенных Штатов. Затем примеру США последовали и другие страны: Австралия, Канада, Китай, страны Евросоюза, Индия, Мексика и Великобритания. Корпорация Abbot Laboratories, в 2002 году купившая Knoll Pharmaceuticals, полностью отказалась от производства сибутрамина.
А как у нас?
Свободная продажа лекарств, содержащих сибутрамин, запрещена в России с 2007 года. В соответствии с постановлением правительства РФ от 29 декабря 2007 года, сибутрамин и его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием, входят в список сильнодействующих препаратов, поэтому их можно приобрести лишь по рецепту лечащего врача.
Несмотря на это, в социальных сетях есть целые группы, посвященные обсуждению способов покупки сильнодействующих лекарств для похудения без рецепта. Подавляющее большинство участников таких групп — женщины, которые хотят без лишних усилий скинуть 5-7 килограммов лишнего веса. К мнению забредающих в обсуждение фармацевтов и тех, кто советует принимать подобные препараты под наблюдением врача, они прислушиваться почему-то не хотят.
Этим воспользовались предприимчивые производители, которые создали БАД под названием «Редуксин Лайт». Название и упаковка БАД «Редуксина Лайт» схожи с популярным лекарством «Редуксином». Упаковка «легкой» версии «Редуксина», в состав которой входит витамин Е, линолевая и лимонная кислота, стоит дешевле оригинального препарата для похудения, да и рецепта для ее приобретения не требуется. В отличие от запрещенного к рекламе оригинального препарата, биодобавку активно продвигали в телевизионной рекламе сразу на нескольких крупных каналах.
При этом провизоры иногда продавали увидевшим чудесную рекламу покупателям оригинальный «Редуксин», отпуская его без необходимого в таких случаях рецепта. Путаницу обнаружили только тогда, когда у пациентов появлялись тяжелые побочные эффекты.
Во избежание подобных неприятностей худейте только под наблюдением врача!
Наталья Журавлёва