Противомикробные препараты для системного применения

ЗИННАТ

, таблетки
ZINNAT
Другие лекарственные формы: гранулы.
Цена на ЗИННАТ, таблетки в аптеках (Москва)
от233Р
  • По этой цене — только при заказе на сайте
  • Получение в ближайшей аптеке на следующий день

Клинико-фармакологическая группа

Цефалоспорин II поколения

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с одной стороны выгравировано "GX ES5"; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
цефуроксима аксетил* 150.36 мг,
 что соответствует содержанию цефуроксима 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая** - 47.51 мг, кроскармеллоза натрия - 20 мг, натрия лаурилсульфат - 2.25 мг, масло растительное гидрогенизированное - 4.25 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.63 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.55 мг, пропиленгликоль - 0.33 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.06 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.04 мг, краситель опаспрей белый - 1.52 мг (гипромеллоза - 3%, титана диоксид - 36%, натрия бензоат - 0.1%).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с одной стороны выгравировано "GX ES7"; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
цефуроксима аксетил* 300.72 мг,
 что соответствует содержанию цефуроксима 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая** - 95.03 мг, кроскармеллоза натрия - 40 мг, натрия лаурилсульфат - 4.5 мг, масло растительное гидрогенизированное - 8.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 7.4 мг, пропиленгликоль - 0.44 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.07 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.06 мг, краситель опаспрей белый - 2.03 мг (гипромеллоза - 3%, титана диоксид - 36%, натрия бензоат - 0.1%).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

* количество цефуроксима аксетила коррелируют в зависимости от чистоты используемой серии субстанции.
** количество целлюлозы микрокристаллической коррелируют для сохранения постоянной массы ядра.

Фармакологическое действие

Цефуроксима аксетил является пролекарством цефуроксима — антибиотика группы цефалоспоринов II поколения с бактерицидным действием. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.

Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных β-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов.

Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Цефуроксим in vitro обычно активен в отношении следующих микроорганизмов.

Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму:

грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1, коагулаза-негативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes1 (бета-гемолитические стрептококки);

грамотрицательные аэробы - Haemophilus influenzae1 (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae1, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae1 (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу);

грамположительные анаэробы - Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.; грамотрицательные спирохеты - Borrelia burgdorferi.1

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму:

грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae1;

грамотрицательные аэробы - Citrobacter spp. (за исключением C. freundii), Enterobacter spp. (за исключением E. aerogenes и E.cloacae), Escherichia coli1, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia1), Proteus mirabilis, Proteus spp. (за исключением P. penneri и P. vulgaris), Providencia spp.;

грамположительные анаэробы - Clostridium spp. (за исключением C. difficile), грамотрицательные аэробы - Bacteroides spp. (за исключением B. fragilis), Fusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму:

грамположительные аэробы - Enterococcus spp. (включая E. faecalis и E. faecium), Listeria monocytogenes;

грамотрицательные аэробы - Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia;

грамположительные анаэробы - Clostridium difficile;

грамотрицательные аэробы - Bacteroides fragilis); прочие - Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 - для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой болочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима.


Оптимальное всасывание цефуроксима аксетила в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, достигается при
условии приема препарата сразу после еды.
Cmax цефуроксима в сыворотке (2.1 мг/л для дозировки 125 мг, 4.1 мг/л для дозировки 250 мг, 7.0 мг/л для дозировки 500 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 ч при приеме препарата во время еды.

Распределение

Связыванием с белками плазмы крови составляет примерно 33-50% и зависит от методики определения.

Метаболизм

Цефуроксим не подвергается метаболизму.

Выведение

T1/2 составляет 1-1.5 ч. Цефуроксим экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида AUC увеличивается на 50%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты с нарушением функции почек

Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. T1/2 цефуроксима увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов (см. раздел "Режим дозирования"). У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере, 60% общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4-часового периода диализа. Таким образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов ( средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита);

— инфекции мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго);

— гонорея: острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;

— лечение боррелиоза (болезни Лайма) на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. Это позволяет проводить ступенчатую терапию, используя переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима, если для этого имеются клинические показания.

Если необходимо, ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.

Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел "Фармакологическое действие").

Противопоказания

— фенилкетонурия (для суспензии для приема внутрь);

— детский возраст до 3 мес (для суспензии для приема внутрь);

— для таблеток - детский возраст до 3-х лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет препарат Зиннат следует применять в форме суспензии);

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

C осторожностью

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушением функции почек; заболеваниями ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также при язвенном колите); беременных женщин, в период грудного вскармливания.

Дозировка

Стандартный курс терапии составляет 7 дней (может варьировать от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания препарат следует принимать после еды.

Взрослые

Показания Доза
Большинство инфекций 250 мг 2 раза/сут
Инфекции мочеполовых путей (цистит, уретрит) 125 мг 2 раза/сут
Пиелонефрит 250 мг 2 раза/сут
Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит 250 мг 2 раза/сут
Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию 500 мг 2 раза/сут
Неосложненная гонорея 1 г однократно
Боррелиоз (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет 500 мг 2 раза/сут в течение 20 дней

Ступенчатая терапия

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф) для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию. Препарат Зиннат эффективен после парентерального применения препарата Зинацеф для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита.

Длительность парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной.

Пневмония

Препарат Зинацеф (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 1.5 г 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем - препарат Зиннат (цефуроксима аксетил) внутрь в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита

Препарат Зинацеф (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 750 мг 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем - курс лечения препаратом Зиннат (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.

Дети с 3-х лет

Большинство инфекций 125 мг (1 таб. по 125 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 250 мг
Средний отит или более тяжелые инфекции 250 мг (1 таб. по 250 мг или 2 таб. по 125 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 500 мг

Таблетки препарата Зиннат нельзя разламывать и крошить.

Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в т.ч. маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. Для детей может быть назначен препарат Зиннат в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.

Пациенты с нарушением функции почек

Выведение цефуроксима происходит преимущественно почками.

Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения (см. таблицу ниже).

Клиренс креатинина T1/2 (часы) Рекомендуемая доза
≥30 мл/мин 1.4-2.4 Не требуется коррекция дозы.
10-29 мл/мин 4.6 Стандартная разовая доза каждые 24 часа.
<10 мл/мин 16.8 Стандартная разовая доза каждые 48 часов.
Во время гемодиализа 2-4 В конце каждого сеанса диализа следует принимать одну дополнительную стандартную разовую дозу.

Побочные действия

Нежелательные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и
частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто(≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - чрезмерный рост грибов рода Candida.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто - эозинофилия; нечасто - положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая); очень редко - гемолитическая анемия. Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату реакции Кумбса (что может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях - к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. нечасто - кожная сыпь; редко - крапивница, зуд; очень редко - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе; нечасто - рвота; редко - псевдомембранозный колит (см.раздел "Особые указания").

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - транзиторное повышение активности печеночных ферментов печени АЛТ, ACT, ЛДГ; очень редко - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. См. также нарушения Со стороны иммунной системы.

Передозировка

Симптомы: передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов.

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Препарат Зиннат не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

Одновременный прием с "петлевыми" диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима.

Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC на 50%.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Особые указания

Перед применением необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез.

В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.

В период приема препарата Зиннат возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Как и при использовании других антибиотиков, длительный прием препарата Зиннат может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызвать рост других резистентных микроорганизмов (Enterococcus и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом Зиннат должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован.

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась при боррелиозе (болезни Лайма) при приеме препарата Зиннат и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если клинический эффект не достигается в течение 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии следует внимательно ознакомится с инструкцией по применению натриевой соли цефуроксима для парентерального введения (препарат Зинацеф).

Таблетки препарата Зиннат нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в т.ч. маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку.

Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат при лечении пациентов с сахарным диабетом.

5 мл приготовленной суспензии Зиннат содержит 0.25 хлебных единиц (ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Беременность и лактация

Препарат Зиннат следует использовать в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Беременность

Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но также как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.

Период грудного вскармливания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат определяется в грудном молоке.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 3 мес (для суспензии для приема внутрь); для таблеток - детский возраст до 3-х лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет препарат Зиннат следует применять в форме суспензии).

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Григорий Александрович
В ответ на комментарий от evening-rain История переписки2
evening-rain
я бы не стала планировать беременность при болезни мужа.Хотя отвечать уже несколько поздно)
СсылкаПожаловаться
пять баллов!мне ваш комментарий понравился :))...хотя отвечать,судя по всему,уже поздно...:)))
СсылкаПожаловаться
Айгуль
Здравствуйте у меня сегодня 5-лет сынок заболела 38-5 температура еще сухой кашляет что можно дать народные средства не хочу антибиотики давать
СсылкаПожаловаться
Айбек
мне приписали ее я не стала ее покупать начала колить ее анпецилином
СсылкаПожаловаться
Айбек
нам 3 года
СсылкаПожаловаться
евгений шеенков
у меня аденома простаты можно ли принимать зиннат принимаю неделю ответьте пожалуйста
СсылкаПожаловаться
olev.tokarev@gmail.com
В ответ на комментарий от Айгуль
Айгуль
Здравствуйте у меня сегодня 5-лет сынок заболела 38-5 температура еще сухой кашляет что можно дать народные средства не хочу антибиотики давать
СсылкаПожаловаться
Жаропонижающее + педиатр
СсылкаПожаловаться
Анастасия Сурнаева
Зиннат отличный антибиотик нового поколения.Ребенку 3,5 года,температура 39,3 через каждые 6 часов поднималась,кашля и соплей нет,педиатор назначила,сразу на следующий день у ребенка улучшении на лицо.Советую,не чего бояться не нужно!!!!
СсылкаПожаловаться
Tanya Semidetnova
сначала надо сдать анализ на чувствительность к антибиотикам, а потом уж принимать их....
СсылкаПожаловаться
Мария Орлова
В ответ на комментарий от Kataury Kat
Kataury Kat
Антибиотик прописал врач при диагнозе острый бронхит.Ребенку 6 лет дозировка 125/5мл по два раза в день. В упаковке 14 саше.Надо сказать мы не первый раз принимаем антибиотики, но этот превзошел все мои ожидания: во первых в инструкции написано разводить в молоке, соке или в воде комнатной температуры на полстакана воды, мягко сказать за соком в магазин не бегаешься , молоко тоже не всегда есть , попробовала в воде , во вторых он не растворяется полностью в воде идет с лохмотьями , после приема ребенок кривиться и его передергивает сто раз, в молоке куда лучше, в третьих в инструкции написано, что наилучший терапевтический эффект достигается при приеме пищи с этим антибиотиком, но увы когда у ребенка температура он не очень хочет есть, тогда.... без приема эффект будет менее, короче говоря один раз его вообще вырвало от такого великолепного вкуса , да ещё и полстакана как в инструкции, пъем пять дней улучшения есть, но слабые. Минусы этого препарата: можно пить только с молоком или соком, полстакана жидкости, с приемом пищи, очень влияет на пищеварительную систему и стул. Повторяюсь в нашей маленькой жизни, были антибиотики и таких минусов в его приеме не было. Снимите его с продажи не позорьтесь.
СсылкаПожаловаться
Мучаюсь с сильным насморком, всё заложено, нос не дышит, отдает в уши, трудно даже высморкаться. Знакомая врач-фармаколог посоветовала зиннат по 750 мг два раза в сутки, сказала поможет. До этого, ничем микробы не убить, буду пробовать зиннат!!!
СсылкаПожаловаться
Мария Орлова
В ответ на комментарий от Мария Орлова История переписки2
Мария Орлова
Мучаюсь с сильным насморком, всё заложено, нос не дышит, отдает в уши, трудно даже высморкаться. Знакомая врач-фармаколог посоветовала зиннат по 750 мг два раза в сутки, сказала поможет. До этого, ничем микробы не убить, буду пробовать зиннат!!!
СсылкаПожаловаться
Помог, всего пять таблеток выпила!
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.