Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суппозитории вагинальные белого цвета, овальной формы, воскообразные.
| 1 супп. | |
| сертаконазола нитрат | 300 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол - 1.305 г, суппоцир - 1.305 г, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.09 г.
1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Активен в отношении Candida spp.. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Фармакокинетика
При интравагинальном применении препарат не всасывается.
Дозировка
Препарат применяют однократно. 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней.
Перед применением препарата следует обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Передозировка
Не установлена.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Залаин с местными контрацептивами может наблюдаться ослабление спермицидного действия последних.
Беременность и лактация
Достаточных данных о применении Залаина при беременности и в период лактации нет.
Учитывая способ применения препарата (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции, применение Залаина при беременности и в период лактации возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Редко: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическими для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата.
Возможно: аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Показания
— местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотифена и другим компонентам препарата.
Особые указания
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин крем.
Лечение можно проводить во время менструации.
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Риск повреждения средств барьерной контрацепции (разрыв презерватива или диафрагмы) увеличивается при их одновременном использовании с Залаином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение Залаина не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (в т.ч. вождение транспортных средств).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
