Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Еще
Действующие вещества
- панкреатин (pancreatin)
- амилаза (amylase)
- папаин (papain)
- липаза
- бромелаин (bromelains)
- трипсин (trypsin)
- химотрипсин (chymotrypsin)
- рутозида тригидрат (rutoside)
- амилаза (amylase)
- папаин (papain)
- липаза
- бромелаин (bromelains)
- трипсин (trypsin)
- химотрипсин (chymotrypsin)
- рутозида тригидрат (rutoside)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
от красно-оранжевого до красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с характерным запахом.
| 1 таб. | |
| панкреатин | 300 Прот. Ед. (100 мг) |
| папаин | 90 FIP Ед. (18 мг) |
| рутозида тригидрат | 50 мг |
| бромелаин | 225 FIP Ед. (45 мг) |
| трипсин | 360 FIP Ед. (12 мг) |
| липаза | 34 FIP Ед. (10 мг) |
| амилаза | 50 FIP Ед. (10 мг) |
| химотрипсин | 300 FIP Ед. (0.75 мг) |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 149 мг, крахмал прежелатинизированный - 31.3 мг, магния стеарат - 6 мг, стеариновая кислота - 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3 мг, тальк - 1.5 мг.
Состав оболочки:
пленочная оболочка - 11.9 мг (сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1) - 11.9 мг, натрия лаурилсульфат - 0.04 мг), тальк - 4.23 мг, макрогол 6000 - 0.67 мг, триэтилцитрат - 1.2 мг, стеариновая кислота - 6 мг, цветное покрытие - 12.8 мг (гипромеллоза - 3.2 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 3.83 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 1.6 мг, глицерол - 0.64 мг, тальк - 1.92 мг, титана диоксид - 0.38 мг, краситель пунцовый 4R (Е124) - 0.38 мг, краситель желто-оранжевый S (Е110) - 0.83 мг).
20 шт. - блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (5) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (10) - пачки картонные.
800 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой комбинацию высокоактивных ферментов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, ферменты всасываются из тонкого кишечника путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем ферменты, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса, оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичное анальгезирующее действие.
Оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Стимулирует и регулирует функциональную активность моноцитов-макрофагов, естественных киллеров, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.
Способствует снижению количества циркулирующих иммунных комплексов, что приводит к выведению мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.
Уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и отмирающих тканей, улучшает рассасывание гематом и отеков, нормализует проницаемость стенок сосудов.
Снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов (тромбоцитов) и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее число микроагрегатов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.
Уменьшает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляцию).
Способствует нормализации липидного обмена, снижению синтеза эндогенного холестерина, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.
Повышает эффективность антибиотикотерапии, увеличивая концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, а также уменьшает побочные эффекты антибиотиков (дисбактериоз).
Регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь ферменты, входящие в состав комбинации, всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, поступают в кровоток. Затем ферменты, мигрируя по сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса.
Показания
В составе комплексной терапии следующих заболеваний:
Ангиология
Тромбофлебиты (в т.ч. острый тромбофлебит поверхностных вен), лечение посттромбофлебитической болезни, облитерирующий эндартериит и атеросклероз артерий нижних конечностей, лимфатический отек, профилактика рецидивирующих флебитов.
Урология
Цистит, цистопиелит, простатит; инфекции, передающиеся половым путем.
Гинекология
Хронические инфекции гениталий, аднексит, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии, гестозы, мастопатии.
Кардиология
Стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови).
Пульмонология
Синусит, бронхит, пневмония.
Гастроэнтерология
Панкреатит, гепатит.
Нефрология
Пиелонефрит, гломерулонефрит
Эндокринология
Диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия; аутоиммунный тиреоидит.
Ревматология
Ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева.
Дерматология
Атопический дерматит, угревая сыпь.
Неврология
Рассеянный склероз.
Офтальмология
Увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, применение в офтальмохирургии.
Педиатрия
Атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), ювенильный ревматоидный артрит, профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).
Хирургия
Профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалительные процессы, тромбозы, отеки), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции.
Травматология
Травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине.
Профилактика
нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов; побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции; при хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.
Рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии; вирусных инфекций и их осложнений.
Противопоказания
Заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения); проведение гемодиализа; детский возраст до 5 лет; индивидуальная непереносимость компонентов.
Дозировка
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и возраста пациента.
С
целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза
следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таб. 3 раза/сут. После прекращения курса антибиотикотерапии для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника следует назначать по 3 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель.
В качестве терапии "прикрытия"
во время проведения лучевой и химиотерапии
препарат следует применять в дозе по 5 таб. 3 раза/сут до завершения курса лучевой и химиотерапии с целью предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.
При применении препарата с
профилактической целью
доза составляет 3 таб. 3 раза/сут в течение 1.5 мес с повторением курса 2-3 раза в год.
Дети
Детям в возрасте 5-12 лет назначают в дозе 1 таб. на 6 кг массы тела в сутки. Детям старше 12 лет назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Доза и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.
Побочные действия
Хорошо переносится. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.
В отдельных случаях:
незначительные изменения консистенции и запаха кала, крапивница (проходят при снижении дозы или отмены лекарственного средства).
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с другими лекарственными средствами случаи несовместимости не описаны.
Особые указания
При инфекционно-воспалительных заболеваниях не заменяет лечения антибиотиками, но повышает их эффективность, увеличивая их концентрацию в плазме крови и в очаге воспаления.
Следует учитывать, что в начале лечения возможно обострение симптомов заболевания. В таких случаях рекомендуют временно снизить дозу, лечение прерывать не следует.
Не является допингом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Под контролем врача следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 5 лет.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают в суточной дозе из расчета 1 таб. на 6 кг массы тела. Детям старше 12 лет препарат назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Длительность лечения определяется индивидуально.
При нарушениях функции почек
При проведении гемодиализа применение противопоказано.
