Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Кератопротектор с антиоксидантными свойствами
Действующее вещество
- пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Капли глазные
прозрачные или слегка опалесцирующие, бесцветные или слегка окрашенные.
| 1 мл | |
| пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид | 0.155 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, гипромеллоза - 2 мг, натрия хлорид - 9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.81 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.16 мг, натрия гидроксида 1М раствор - до pH 6.0-7.0, вода очищенная - до 1 мл.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. При применении в низких (наномолярных) концентрациях ПДТФ проявляет высокую антиоксидантную активность. Оказывает стимулирующее действие на процесс эпителизации роговицы, способствует повышению стабильности слезной пленки.
Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие ультрафиолетового излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основных структурных компонентов хрусталика - кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от ультрафиолетового излучения является слезная жидкость, которая поглощает ультрафиолетовый свет в диапазоне 240-320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости. По данным доклинического исследования противокатарактальное действие препарата Визомитин
®
связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков α-кристаллинов. По данным клинического исследования у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин
®
, отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.
Фармакокинетика
В доклинических исследованиях на животных показано, что при применении глазных капель Визомитин
®
в виде инстилляций ПДТФ в крови не обнаруживается.
После приема внутрь ПДТФ здоровыми добровольцами Т
1/2
из плазмы составляет приблизительно 45 мин.
Показания
В составе комплексной терапии:
- синдрома "сухого глаза"/роговично-конъюнктивального ксероза (плохая переносимость ветра, кондиционированного воздуха, дыма, ощущение инородного тела, рези, жжения, сухости глаз, плавающая острота зрения, слезотечение, покраснение глаз в области, не прикрытой веками);
- начальной стадии возрастной катаракты (постепенное затуманивание и снижение остроты зрения).
Противопоказания
- возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических исследований);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Синдром "сухого глаза"
Назначают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза/сут. По данным клинических исследований лечебный эффект достигается за первые 2-4 недели применения. Терапевтический эффект оказывается стойким при применении в течение 6 недель.
При отсутствии эффекта в течение первых 2 недель лечения необходим осмотр специалиста.
Начальная стадия возрастной катаракты
Назначают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза/сут. Длительность курса лечения - 6 месяцев. Диагноз "начальная стадия возрастной катаракты" должен быть установлен специалистом.
Если после лечения не наступает улучшения или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны органа зрения:
часто - кратковременные резь и жжение после закапывания; нечасто - временное возникновение пелены перед глазами.
Прочее:
часто - аллергические реакции (зуд, покраснение и отек век и конъюнктивы).
Если развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата Визомитин
®
в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов.
Лечение:
симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Ранее не отмечалось неблагоприятного взаимодействия препарата Визомитин
®
с другими лекарственными средствами.
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, перерыв между инстилляциями должен быть не менее 15 мин.
Особые указания
Глазные капли Визомитин
®
содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять и снова надеть не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует касаться глаз кончиком пипетки в момент закапывания.
Действующее вещество препарата Визомитин
®
очень чувствительно к свету: между использованиями не следует хранить флакон в освещенном месте.
Пациентам, применяющим препарат Визомитин
®
для снятия симптомов синдрома "сухого глаза" и поддерживающей терапии катаракты без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:
- применение препарата для снятия симптомов синдрома "сухого глаза" в течение 6 недель и более;
- наличие гнойных выделений из глаз;
- покраснение участков глаза, прикрытых веками;
- резкое (от одного дня до месяца) ухудшение зрения;
- появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов, касающихся органа зрения.
Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов синдрома "сухого глаза" или прогрессирующего ухудшения зрения по причине катаракты, должны регулярно проходить осмотр врача-офтальмолога.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Беременность и лактация
Данных по безопасности применения препарата Визомитин
®
во время беременности нет. Исследования генеративной функции и тератогенного эффекта на крысах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных ПДТФ. Применение препарата Визомитин
®
при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если женщина беременна или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, ей необходимо проконсультироваться с врачом.
Неизвестно, выделяется ли ПДТФ с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Вскрытый флакон следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; использовать в течение 1 месяца.
