Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата
Действующее вещество
- бетагистина дигидрохлорид (betahistine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы
No 0, корпус светло-голубого цвета, непрозрачный, крышечка светло-голубого цвета, непрозрачная; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета; допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании.
| 1 капс. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 24 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 129 мг, целлюлоза микрокристаллическая 70.5 мг, крахмал картофельный 30 мг, коповидон 27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг, кремния диоксид коллоидный 1.5 мг, магния стеарат 3 мг.
Состав капсулы:
крышечка - индигокармин 0.0312 %, титана диоксид 4 %, желатин до 100 %; корпус - индигокармин 0.0312 %, титана диоксид 4 %, желатин до 100 %.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Агонист гистаминовых H
1
-рецепторов и антагонист Н
3
-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха.
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нефрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н
3
-гистаминовыми рецепторами).
Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь бетагистин быстро абсорбируется, связывание с белками плазмы - менее 5%. Время достижения C
max
в плазме 1 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина.
85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Через кишечник выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.
При приеме препарата с пищей C
max
бетагистина в плазме ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Показания
- лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах;
- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- беременность;
- период лактации;
- феохромоцитома;
- детский возраст до 18 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С
осторожностью:
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), бронхиальная астма.
Дозировка
Внутрь, во время еды по 1 капсуле (24 мг) 2 раза/сут.
Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Коррекции дозы у лиц пожилого возраста не требуется.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота.
Со стороны кожных покровов:
ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.
Аллергические реакции:
гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы:
головная боль.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).
Лечение:
симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие бетагистина с блокаторами гистаминовых Н
1
-рецепторов при одновременном применении может теоретически влиять на эффективность одного из этих средств.
Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние отсуствует или незначительно.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано в период беременности и лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
Коррекции дозы для лиц пожилого возраста не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.
