Лекарства

Вандетаниб-Промомед: инструкция по применению и отзывы

Инструкция обновлена 23.05.2024
Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Действующее вещество

- вандетаниб (vandetanib)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
вандетаниб 300 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910, титана диоксид (E171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Блокирует действие ферментов, участвующих в росте опухоли.

Показания

Лечения нерезектабельного местнораспространенного или метастатического медуллярного рака щитовидной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к вандетанибу; нарушение сердечной проводимости, удлинение интервала QT, одновременное применение других лекарственных препараты, которые способны удлинять интервал QTc, вызывать тахикардию, мерцательную аритмию, например, препараты мышьяка, цизаприд, эритромицин (в/в), торемифен, мизоластин, моксифлоксацин, антиаритмические средства; печеночная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

С осторожностью

Подозрение на метастазы в головной мозг, артериальная гипертензия, аневризма (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции почек, плановая хирургическая операция.

Дозировка

Внутрь в дозе 300 мг 1 раз/сут.

В случае необходимости суточную дозу уменьшают до 200 мг и далее при необходимости - до 100 мг.

Побочные действия

Очень часто: назофарингит, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, снижение аппетита, гипокальциемия, бессонница, головная боль, парестезия, дизестезия, головокружение, повышение АД, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, акне, сухость кожи, дерматит, кожный зуд, фоточувствительность, утомляемость, астения, боль, отек.

Часто: грипп, цистит, синусит, ларингит, фолликулит, фурункул, грибковые инфекции, пиелонефрит, гипотиреоз, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипергликемия, обезвоживание, гипонатриемия, депрессия, тревожность, тремор, летаргия, потеря сознания, нарушение равновесия, дисгевзия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит, сухость глаз, нарушения зрения, фотопсия, радужные круги вокруг источника света, глаукома, кератопатия, удлинение интервала QT на ЭКГ, носовое кровотечение, кровохарканье, стоматит, сухость в полости рта, колит, дисфагия, запор, гастрит, холелитиаз, ладонно-подошвенная эритродизестезия, алопеция, поражение ногтей, протеинурия, нефролитиаз, гематурия, дизурия, почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание, позывы к мочеиспусканию, лихорадка; снижение массы тела, повышение активности АЛТ и АСТ, повышение концентрации креатинина в крови.

Нечасто: бактериальные стафилококковые инфекции, целлюлит, истощение, судороги, миоклонус, катаракта, нарушение аккомодации, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, дыхательная недостаточность, панкреатит, кишечная непроходимость, недержание кала, буллезный дерматит, хроматурия, анурия, нарушение заживления ран, многоформная эритема; повышение концентрации гемоглобина, повышение активности амилазы в плазме крови.

Частота неизвестна: повышение концентрации ТТГ, повышение активности липазы.

Лекарственное взаимодействие

Рекомендуется избегать одновременного приема вандетаниба с мощные индукторами изофермента CYP3А4,такими как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного, фенобарбитал.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем ЭКГ.

Следует отменить прием вандетаниба по меньшей мере за 1 месяц до проведения хирургической операции, а также приостановить прием вандетаниба в течение 2 недель после обширного хирургического вмешательства и до надлежащего заживления ран.

При развитии на фоне лечения сыпи и других кожных реакций, включая фоточувствительность, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии может потребоваться симптоматическая терапии или снижение дозы вандетаниба.
При развитии более тяжелых кожных реакций - синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза - может потребоваться терапия стероидными препаратами и, возможно, отмена терапии вандетанибом.

Во время терапии пациент должен носить одежду, защищающую от воздействия солнечных лучей, и/или использовать солнцезащитные средства.

При развитии тяжелой диареи следует приостановить лечения, а после улучшения состояния возобновить прием вандетаниба в уменьшенной дозе.

В период лечения требуется контроль АД и при необходимости проведение терапии антигипертензивными препаратами.

При приеме вандетаниба возможно развитие сердечной недостаточности, которая может быть необратимой и опасной для жизни. В случае необходимости может потребоваться временная или полная отмена терапии вандетанибом.

В случае подтверждения интерстициального заболевания легких следует отменить прием вандетаниба и назначить соответствующее лечение.

При развитии на фоне лечения почечной недостаточности может потребоваться коррекция дозы, временная или полная отмена данного средства.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время терапии может отмечаться повышенная утомляемость и нечеткость зрения. В случае возникновения данных нежелательных реакций пациент должен воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при нарушении функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.