Лекарства, Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

ВАЛЬСАКОР

, таблетки
Valsacor
ВАЛЬСАКОР, таблетки
Продается по рецепту
Цена на ВАЛЬСАКОР, таблетки в аптеках (Москва)
от297Р
  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Действующее вещество

- валсартан (valsartan)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
валсартан 320 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 120 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 164 мг, повидон - 6 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг, магния стеарат - 18 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 11.2 мг, титана диоксид (Е171) - 2.4 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 1 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.2 мг, макрогол 4000 - 1.2 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в α-фазе < 1 ч и T1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.

При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.

При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Vd в равновесном состоянии составляет около 17 л.

Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде.

При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Показания

Лечение артериальной гипертензии.

Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Противопоказания

Беременность, повышенная чувствительность к валсартану.

Дозировка

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

Особые указания

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Беременность и лактация

Валсартан противопоказан к применению при беременности.

Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

При нарушениях функции почек

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек.

Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате ВАЛЬСАКОР
27
В П
много лет принимала Энап , сейчас перешла на Вальсакор 80 - давление стало прыгать . Что делать ?
СсылкаПожаловаться
Алексей Скрипкин
Я уже лет пять как валсартан принимаю и доктор сказала, что уходить с него нежелательно. Пошел на сайт Росздравнадзора и посмотрел поиск изъятых из обращения лекарственных средств. Вальсакор, который я пью, в списке разрешенных. Видимо КРКА производитель этих таблеток не нарушал технологию и его препараты от давления чистые, НДМА не содержат.
СсылкаПожаловаться
Инесса Хорькова
Моя мама благодарна, что есть Вальсакор. Таблетки эти качественные, готовятся на хорошем сырье. Там не обнаружено вредных примесей, о чем я читала на сайте производителя. Они безопасные и эффективные. Мамина гипертония у нас теперь не проблема – принимает всего 1 таблетку в день 80 мг и давление в норме и самочувствие.
СсылкаПожаловаться
Анастасия Валюшина
Для таких людей, как моя мама пишут полезные статьи о том, что представляет собой валсартан. Это уникальная молекула, помогает приостановить заболевание сердца, не допустить инфаркта. Вальсакор маме выписали, хороший препарат. Он качественный, при ее ХСН очень эффективный. У мамы даже усталость куда то подевалась, одышка ушла . Снова энергичная, давно такой не видели ее. Длительный прием правда нужен, но побочек не имеется, так что все хорошо. Ну и цена вполне подходит.
СсылкаПожаловаться
Николай Снегирев
Я много таблеток перепробовал, какие-то не подходили, какие-то вообще все портили. Недавно сел на вальсакор Н. С моей гипертонией и сердечной недостаточностью этот препарат справился на УРА. Точнее как: стало легче, но понятное дело, что недостаточность никуда не уйдет. Просто стал активнее жить и давление больше не поднимается до адских цифр.
СсылкаПожаловаться
Дарья Михальченко
На Вальсакор я отностельно недавно перешла. Валз, который раньше принимала, с аптек пропал напрочь, и кардиолог мне назначил этот препарат. Он на слуху, но при этом стоит не так и дорого. Да и действует хорошо. У меня давление перестало скакать, и голова не так часто болит. Ну и наконец, бессонницу я победила, сплю, как младенец. Отличным средством оказался этот Вальсакор, рада, что перешла на него.
СсылкаПожаловаться
Юлия Мартыненко
Валсартаны сейчас изымают по всему миру. Но дело же не в них, а в том, что есть лекарства, в которые попала какая-то вредная примесь. Но далеко не все таблетки запрещены. Вальсакор, который я пью от давления, как был чистым и эффективным, так и остается. Вообще не представляю, как бы мое давление в норме без него держалось. Принимаю по одной таблетке 80 мг в день.
СсылкаПожаловаться
makushin artemi
В ответ на комментарий от храбрая сердцем
храбрая сердцем
По данным Минздрава РК, в стране отзывают лекарственные препараты с действующим веществом «валсартан», активная субстанция которого произведена в Китае. В препарате есть опасная примесь, которая является канцерогеном (веществом, способствующим возникновению злокачественных опухолей).
Отметим, что инициатором отзыва препарата с рынка является EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам) и FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктом и медикаментов США). Активная субстанция препарата произведена китайской компанией Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс, базирующейся в провинции Линхай.
В пресс-службе Минздрава уточнили, что отзыв был инициирован после обнаружения «N-нитрозодиметиламина (NDMA) в активной фармсубстанции, которую китайская компания поставляет производителям валсартана».
«NDMA классифицируется как вероятный канцероген человека. Его наличие в валсартане, как полагают, связано с изменениями в способе производства активного вещества», - пояснили в пресс-службе.
Кроме того активная фармацевтическая субстанция валсартана китайского производства включена в регистрационные удостоверения таблеток «Нортиван» (ОАО «Гедеон Рихтер»), «Вазар» (Балкан Фарма-Дупница АД) и «Комби Кардофикс-сановель Плюс» (фармако-индустриальная торговая компания Сановель, Турция).
СсылкаПожаловаться
что делать?
СсылкаПожаловаться
ODO Agrodor
Только что назначили. Что делать ?
СсылкаПожаловаться
Эльвира
Он вызывает онкологию, у нас запретили в Казахстане.
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.
Вы не ввели текст комментария
Вы не ввели текст комментария