Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой массы белого цвета, гигроскопичный; приложенный растворитель - гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета; при встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.
1 доза (0.5 мл) | |
инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита | 1:128 |
Вспомогательные вещества: альбумин - 250 мкг (стабилизатор), сахароза - 37.5 мг (стабилизатор), желатин - 5 мг (формообразователь), натрия хлорид - 3.8 мг (соли буферной системы), трисгидроксиметиламинометан - 0.06 мг.
Растворитель: алюминия гидроксида гель.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с растворителем (амп. 0.65 мл 1 шт.) - пачки картонные (5 комплектов).
1 мл (2 дозы) - ампулы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1.2 мл 1 шт.) - пачки картонные (5 комплектов).
Фармакологическое действие
Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.
Показания
Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.
Противопоказания
Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.
Дозировка
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и возраста прививаемого.
Побочные действия
Очень редко: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.
Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.
Лекарственное взаимодействие
Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.
Особые указания
После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.
Избегать внутрисосудистого введения.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности.
Применение в детском возрасте
Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при хронических заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при хронических заболеваниях печени.