Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Вакцина для профилактики сыпного тифа
Действующее вещество
- вакцина для профилактики сыпного тифа
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения
представляет собой пористую массу в виде таблетки от светло-желтого до темно-коричневого цвета. Восстановленный препарат - гомогенная суспензия светло-желтого цвета.
| 1 доза** | |
| вакцина для профилактики сыпного тифа содержит: | 0.25 мл, |
| живые риккетсии Провачека аттенуированного (вакцинного) штамма Е | 1000 - 100000 МИДэ* |
| растворимый антиген из риккетсий Провачека вирулентного штамма Брейль | не менее16 антигенных единиц |
* минимальных инфицирующих доз риккетсий для развивающихся куриных эмбрионов
** 1 прививочная доза - 0.25 мл восстановленной растворителем вакцины
Вспомогательные вещества: молоко питьевое обезжиренное стерильное.
Растворитель:
натрия хлорида 0.9% раствор***; 1 мл растворителя содержит натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.
20 доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем (5 мл амп. 5 шт.) - пачки картонные.
*** натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм д/и 0.9% (ЛП-No(001316)-(РГ-RU)).
Фармакологическое действие
Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета на 15-30 сут после вакцинации.
Показания
- специфическая профилактика сыпного тифа в возрасте от 18 до 60 лет.
Вакцина применяется по эпидпоказаниям в ситуациях, представляющих угрозу заражения сыпным тифом, а также для предохранения лабораторного персонала, работающего с риккетсиями Провачека.
Противопоказания
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения. Прививки проводят не ранее месяца с момента выздоровления или ремиссии;
- аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз и др.; аллергия к куриному белку;
- дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы;
- заболевания почек и надпочечников;
- системные заболевания соединительной ткани;
- иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные);
- беременность и период лактации.
Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний; определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.
Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37°С прививки не проводят.
Прививки проводят не ранее чем через 1 мес после предыдущей иммунизации другими профилактическими препаратами.
Дозировка
Вакцину вводят однократно подкожно в подлопаточную область в дозе 0,25 мл. Ревакцинацию проводят дозой 0,25 мл не ранее, чем через год после вакцинации.
Побочные действия
Местная реакция на введение может наблюдаться в виде незначительной припухлости или инфильтрации тканей без четких границ и болезненности у 10-20% привитых.
Ранние общие реакции, наступающие в ближайшие 6-72 ч после прививки у 7-12% привитых, могут выражаться в одно -двухдневном повышении температуры до субфебрильной и жалобами на слабость и головокружение.
Поздние общие реакции, которые являются проявлением вакцинальной инфекции, появляются спустя 9-18 (редко позже) сут после прививки у 2-3% привитых и выражаются в повышении температуры на протяжении 1-4 сут, головной болью, недомоганием, часто болями в мышцах.
При ревакцинации ЖКСВ-Е реакции на введение вакцины обычно не наблюдаются.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлены.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. При наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истекшего срока годности, данную ампулу бракуют и обезвреживают кипячением в течение 30 мин или погружением разбитой ампулы в 3% раствор хлорамина на 1 сут.
В ампулу с вакциной непосредственно перед прививкой вносят 5 мл натрия хлорида раствора 0,9% для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 2 мин с образованием гомогенной суспензии светло-желтого цвета При более длительном растворении, а также наличие в растворенном препарате неразвивающихся хлопьев, содержимое ампулы применению не подлежит и должно быть уничтожено, как указано выше.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина годна к употреблению в течение 30 мин при хранении ее под стерильной салфеткой при комнатной температуре и на протяжении 60 мин при хранении ее при температуре от 2 до 8°С. Растворенную и не использованную в течение, этого срока вакцину уничтожают способами, указанными выше.
Проведенную прививку регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, номера серии, реакции на прививку.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Вакцина применяется у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение при заболеваниях почек
Применение в пожилом возрасте
Вакцина применяется у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия и сроки хранения
Вакцину хранят в соответствии с СП 3.3.2.1.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
