Лекарства

ВАКЦИНА ЧУМНАЯ МОЛЕКУЛЯРНАЯ МИКРОИНКАПСУЛИРОВАННАЯ (ВЧММ): инструкция по применению и отзывы

Инструкция обновлена 26.02.2024
Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Действующее вещество

- лиофилизированная живая культура вакцинного штамма чумного микроба Yersinia pestis EV линии НИИЭГ

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения в виде пористой массы серовато-белого цвета; восстановленный препарат - гомогенная суспензия серовато-белого цвета без посторонних примесей, осадка или хлопьев.

1 доза (0.5 мл)
антиген рекомбинантный F1 25-30 мкг
антиген рекомбинантный V 25-30 мкг

Вспомогательные вещества: полилактид - 4-6 мг, поливиниловый спирт - 0.9-1.1 мг, алюминия гидроксид - 0.056-0.129 мг, поливинилпирролидон - 1.9-2.1 мг, полисорбат 80 - 1.2-1.35 мг, буфер фосфатно-солевой - 0.25-0.35 мг, тиомерсал - 30-60 мкг.

Растворитель: вода д/и - 2 мл.

3 дозы - флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (3) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 3 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает развитие иммунитета к чуме длительностью до одного года.

Показания

Профилактика чумы. Прививкам подлежат дети с 2 лет и взрослые, проживающие на энзоотичных по чуме территориях, а также лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в фазе обострения (прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления); первичные и вторичные иммунодефициты; на фоне лечения стероидными препаратами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии (прививки проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения); системные заболевания соединительной ткани; злокачественные новообразования и злокачественные заболевания крови; распространенные рецидивирующие заболевания кожи (при накожной иммунизации); хронические заболевания органов дыхания (при ингаляционной иммунизации); аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе); беременность; период лактации (за исключением накожной вакцинации); детский возраст до 2 лет - для всех способов применения, до 13 лет включительно - для подкожного, ингаляционного и перорального применения;

Дозировка

Вакцинацию проводят однократно подкожным, накожным, внутрикожным или ингаляционным способами, и перорально.

Ревакцинацию осуществляют через один год, при неблагоприятной эпидемической обстановке - через 6 мес.

Доза зависит от применяемого препарата, содержащего вакцину, возраста прививаемых и способа введения.

Препараты, содержащие вакцину чумную живую, следует применять строго в соответствии с инструкцией по применению, утвержденной МЗ РФ.

Побочные действия

Прививки вакциной чумной живой могут сопровождаться как общей, так и местной реакциями, интенсивность которых зависит от метода вакцинации.

Местные реакции

Накожная вакцинация может сопровождаться мелкой везикулярной сыпью по ходу насечек, иногда на месте прививки появляется инфильтрат в толще кожи. Реже наблюдаются регионарные лимфадениты. Указанные симптомы начинают появляться через 8-10 ч после прививки, достигают полного развития через 23-30 ч.

После подкожной и внутрикожной вакцинации могут наблюдаться местные реакции в виде гиперемии, болезненности, инфильтрата диаметром до 50 мм, реже - увеличение регионарных лимфатических узлов. Местные реакции возникают через 6-10 ч, достигают полного развития через 24-48 ч и исчезают через 4-5 сут.

После ингаляционной вакцинации возможно возникновение недомогания, головной боли, болей в мышцах, повышения температуры до 38.5 °С и очень редко до 40 °С

После пероральной вакцинации возможна ограниченная слабовыраженная гиперемия слизистой оболочки полости рта в области миндалин и незначительно боли в горле при глотании.

Общие реакции

Возможны недомогание, головной боли, повышении температуры до 38.5°С, реже до 40°С (при ингаляционном применении), тошнота, рвота.

Продолжительность реакции 1-3 сут. По времени возникновения наблюдаются два типа реакций: ранние - развиваются в первые двое суток и характерные для повторно прививаемых; поздние - появляются на 5-7 сут, и чаще встречаются у первично привитых.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина чувствительна к антибиотикам. Не допускается применение вакцины чумной живой в сочетании с антибиотиками группы тетрациклина, группы стрептомицина, с сульфаниламидами, а также в течение 14 дней после иммунизации.

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых против чумы, бруцеллеза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Проведенные разными способами прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, изготовителя, даты прививки, дозы, способа введения, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности.

Женщин, кормящих грудью, прививают только накожно.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.