Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующие вещества
- очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A (meningococcal polysaccharide vaccine)
- очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C (meningococcal polysaccharide vaccine)
- очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C (meningococcal polysaccharide vaccine)
Состав и форма выпуска препарата
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения
в виде аморфной массы в форме таблетки или рыхлого порошка от белого до беловато-серого цвета; восстановленный препарат: бесцветный или желтоватого цвета раствор, прозрачный, без содержания каких-либо частиц, включений или осадка.
| 1 амп. | |
| очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N. meningitidis серогруппы A | 250 мкг |
| очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N. meningitidis серогруппы C | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (стабилизатор) - 10 мг.
Не содержит консервантов. 1 ампула содержит 5 доз.
Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9%.
Состав растворителя на 1 мл:
натрия хлорид – 9 мг, вода д/и – до 1 мл.
5 доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина формирует активный специфический иммунитет к менингококкам серогрупп А и С. Введение вакцины приводит к выработке у вакцинированных специфических антител к капсульным полисахаридам менингококков серогрупп А и С, обеспечивающих невосприимчивость к менингококковой инфекции. Вакцина не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серогруппами Neisseria meningitidis , а также против иных возбудителей менингитов.
Показания
Вакцинация взрослых от 18 до 60 лет: в очагах менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогрупп А или С; в эндемичных регионах, а также в случае эпидемии, вызванной менингококками серогрупп А или С; вакцинация лиц, подлежащих призыву на военную службу.
Противопоказания
Аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины; детский возраст до 18 лет; сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение; острые инфекционные и неинфекционные заболевания; обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок.
С осторожностью
Злокачественные новообразования, болезни крови.
Дозировка
Используется в соответствии с инструкцией по применению используемого вакцинного препарата.
Побочные действия
Общие реакции:
очень часто - боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание; часто - озноб, лихорадка.
Со стороны нервной системы:
очень часто - раздражительность, сонливость, головная боль; нечасто - головокружение; редко - парестезии, менингизм, судороги.
Со стороны обмена веществ:
часто - снижение аппетита.
Со стороны пищеварительной системы:
часто - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко - крапивница, сыпь, отек Квинке.
Со стороны костно-мышечной системы:
редко - миалгия, гипертонус мышц, артралгия.
Со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Лекарственное взаимодействие
До проведения вакцинации врач должен быть проинформирован о недавно проводившемся или совпадающем по времени с вакцинацией применением другого (в том числе безрецептурного) лекарственного препарата.
Допускается одновременное введение данной вакцины с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям (кроме вакцин для профилактики туберкулеза) при условии их введения разными шприцами в разные участки тела. При необходимости раздельного (не в один календарный день) введения данной вакцины и других вакцин, допустим любой интервал между введениями, т.к. данная вакцина является инактивированной.
Применение иммуносупрессивной терапии могут снижать иммунный ответ на вакцинацию, но не приводят к повышению вероятности нежелательных явлений. Лечащему врачу следует определить целесообразность вакцинации и/или подобрать оптимальные сроки для вакцинации в периоды наименьшей интенсивности лечения.
Особые указания
Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. Если полная ремиссия невозможна, вакцинация проводится в период максимально достижимой ремиссии на фоне поддерживающей терапии. При нетяжелых острых респираторных вирусных заболеваниях, острых кишечных заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры. Вакцинация контактных лиц в очагах менингококковой инфекции допускается после нормализации температуры.
Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения вакцины. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Профилактическую вакцинацию проводит прошедший подготовку медицинский работник в специально оборудованном прививочном кабинете. При массовой иммунизации в условиях эпидемии разрешается проведение вакцинации на дому прививочными бригадами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Беременность и лактация
Применение вакцины во время беременности следует ограничить только случаями явного риска инфицирования.
Влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, после введения препарата Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная их матерям, не изучалось.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
Вакцина предназначена для применения у взрослых от 18 до 60 лет.
