Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферонов
Действующее вещество
- меглюмина акридонацетат (meglumine acridonacetate)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения
прозрачный, от желтого до зеленовато-желтого цвета.
| 1 мл | |
| меглюмина акридонацетат* (в пересчете на акридонуксусную кислоту) | 125 мг |
* полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота - 125 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) - 96.3 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл - ампулы коричневого стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
×
.
×
Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Фармакологическое действие
Меглюмина акридонацетат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата Циклоферон
®
являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон
®
активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-супрессоров и α-интерферонов.
В доклинических исследованиях показано, что применение препарата Циклоферон
®
на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях легких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
Клиническая эффективность и безопасность
Циклоферон
®
демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии.
Фармакокинетика
При введении в максимально допустимой дозе C
max
в плазме крови достигается через 1-2 ч. Через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Проникает через ГЭБ.
Т
1/2
составляет 4-5 ч. При длительном применении кумуляции в тканях не наблюдается.
Показания
В составе комплексной терапии у взрослых:
- герпетическая инфекция;
- цитомегаловирусная инфекция;
- нейроинфекции - серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
- вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
- хламидийные инфекции.
В составе комплексной терапии у детей в возрасте 4 лет и старше:
- герпетическая инфекция.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к акридонацетату или любому из вспомогательных веществ препарата;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 4 лет.
Дозировка
Препарат вводят в/в или в/м.
Взрослые
При
герпесе и цитомегаловирусной инфекции
курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая - 2.5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания.
При
нейроинфекциях
курс лечения состоит из 12 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 ампулы), курсовая - 3.0-6.0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
При
иммунодефицитных состояниях
курс лечения состоит из 10 в/м инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая - 2.5 г. Повторный курс проводят через 6-12 месяцев.
При
хламидийной инфекции
курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая - 2.5 г. Повторный курс лечения проводят через 10-14 дней. Целесообразно сочетание препарата Циклоферон
®
с антибиотиками.
Дети старше 4 лет
Разовая доза составляет 6-10 мг на 1 кг массы тела
При
герпетической инфекции
курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата 1 раз в 3 дня в течение 4 недель.
Побочные действия
Результаты проведенных доклинических, клинических исследований, а также мониторинга переносимости препарата, находящегося в обращении, свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся крапивница и сыпь. Данные нежелательные лекарственные реакции развиваются чаще в первые дни терапии, не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, встречаются очень редко (не более чем 1 случай на 10 000 пациентов), не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов. Очень редко могут возникать аллергические реакции в виде повышения температуры тела, зуда, эритемы (не более чем 1 случай на 10 000 пациентов).
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 -<1/10); нечасто (≥1/1000 <1/100); редко (≥1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - сыпь, крапивница, зуд, эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень редко - озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения.
Дети
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей, не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Циклоферон
®
совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами и химиотерапевтическими средствами).
Циклоферон
®
усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
При совместном применении Циклоферон
®
уменьшает побочные эффекты химиотерапии и интерферонотерапии.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы перед применением препарата Циклоферон
®
необходима консультация врача-эндокринолога.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Циклоферон
®
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 4 лет.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при циррозе печени в стадии декомпенсации.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет. После истечения срока годности применение препарата не допускается.
