Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике
Действующие вещества
- трава тысячелистника обыкновенного (Yarrow)
- листья ореха грецкого (Juglandis regia, Juglandeae)
- кора дуба (Quercus robur, Fagaceae) (Oak bark)
- трава одуванчика (Taraxacum officinale, Asteraceae) (Taraxaci radix cum herba)
- цветки ромашки аптечной (Matricaria flowers)
- корни алтея лекарственного (Althaeae radix)
- трава хвоща полевого (Equiseti herba)
- листья ореха грецкого (Juglandis regia, Juglandeae)
- кора дуба (Quercus robur, Fagaceae) (Oak bark)
- трава одуванчика (Taraxacum officinale, Asteraceae) (Taraxaci radix cum herba)
- цветки ромашки аптечной (Matricaria flowers)
- корни алтея лекарственного (Althaeae radix)
- трава хвоща полевого (Equiseti herba)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы, с гладкой поверхностью.
| 1 таб. | |
| измельченное лекарственное растительное сырье (порошок): | |
| алтея лекарственного корни (Althaeae officinalis radices) | 8 мг |
| ромашки аптечной цветки (Chamomillae recutita flores) | 6 мг |
| хвоща полевого трава (Equiseti arvensis herba) | 10 мг |
| ореха грецкого листья (Juglandis regia folia) | 12 мг |
| тысячелистника обыкновенного трава (Achilleae millefolii herba) | 4 мг |
| дуба кора (Quercus cortex) | 4 мг |
| одуванчика лекарственного трава (Taraxaci officinalis herba) | 4 мг |
Вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, стеариновая кислота.
Состав оболочки: воск горный гликолевый, глюкоза жидкая (декстрозный эквивалент 42%), декстрин, кальция карбонат (E170), клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К25, повидон К30, сахароза, тальк, шеллак.
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические свойства
Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным, антисептическим, иммуномодулирующим и антиоксидантным действием. Результаты экспериментальных исследований показали, что водно-спиртовой экстракт препарата Тонзилгон® Н оказывает иммуномодулирующий эффект за счет увеличения процента фагоцитарных клеток и клеток натуральных киллеров (NK-клеток). Противовоспалительная и антиоксидантная активность водно-спиртового экстракта препарата Тонзилгон® Н была продемонстрирована в исследованиях in vitro и in vivo.
Антибактериальные и противовирусные эффекты препарата водно-спиртового экстракта препарата Тонзилгон® Н также были продемонстрированы in vitro на S. pneumoniae и респираторно-синцитиальном вирусе (RSV), т.е. на бактериальных и вирусных штаммах, вызывающих инфекции дыхательных путей.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований генотоксичности, особый вред для человека не выявлен. Исследования репродуктивной токсичности и канцерогенности не проводились.
Показания
Взрослым и детям от 6 до 18 лет при:
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным компонентам препарата, а также к другим растениям семейства сложноцветных, например, полыни, тысячелистнику, хризантеме, маргаритке или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан).
| Возраст | В острый период заболевания | После исчезновения острых симптомов |
| Дети в возрасте 6 – 11 лет | 1 таблетка 5 – 6 раз/сут | 1 таблетка 3 раза/сут |
| Дети в возрасте 12 лет и старше, взрослые | 2 таблетки 5 – 6 раз/сут | 2 таблетки 3 раза/сут |
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд).
Со стороны ЖКТ: редко - желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота).
Необходимо проинформировать пациента, что при появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу; что при появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Исследований взаимодействия не проводилось. Нет сообщений о клиническом взаимодействии препарата Тонзилгон® с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, повторяются периодически, появляются новые симптомы, или состояние больного ухудшается (возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте), необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Вспомогательные вещества
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать препарат Тонзилгон® Н (в состав препарата входит лактоза, глюкоза, сахароза).
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в одной таблетке, покрытой оболочкой, соответствует 0.03 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Тонзилгон® не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Беременность и лактация
Беременность
Нет достаточных данных о применении препарата у беременных. Исследования репродуктивной токсичности на животных не проводились (см. подраздел "Данные доклинической безопасности"). Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, необходима консультация врача.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Тонзилгон® или их метаболиты в материнское молоко. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка, необходима консультация врача.
Фертильность
Данные о влиянии препарата Тонзилгон® на фертильность у людей отсутствуют.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
