Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Вакцина для профилактики брюшного тифа
Действующее вещество
- лиофилизированные микробные клетки S.typhi
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения
в виде аморфного порошка белого цвета; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
| 1 доза | |
| лиофилизированные микробные клетки S.typhi Ту-2 No4446 | 5 млрд. микробных клеток |
Консервант:
фенол - не более 0.05%
Растворитель:
изотонический раствор натрия хлорид для инъекций 0.9%.
1 мл - ампулы (5) в комплекте с растворителем (5 мл амп.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Двукратное введение препарата обеспечивает защиту 65% привитых от заболевания брюшным тифом в течение 2-х лет.
Показания
Профилактика брюшного тифа с 18-летнего возраста. Первоочередной вакцинации подлежат:
- население, проживающее на территории с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;
- население, проживающее на территории при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;
- лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работники, обслуживающие канализационные сети, сооружения и оборудование, а также предприятий по санитарной очистке населенных мест - сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);
- лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;
- лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактных в очагах по эпидпоказаниям.
По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), а также в период эпидемии, при этом в угрожаемом району проводят массовую иммунизацию населения.
Противопоказания
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививку проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии);
- хронические заболевания печени и желчных путей;
- хронические заболевания почек;
- болезни эндокринной системы;
- болезни сердечно-сосудистой системы: ревматизм, пороки сердца, миокардит, гипертоническая болезнь;
- бронхиальная астма и другие тяжелые аллергические заболевания;
- системные заболевания соединительной ткани;
- инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы: наличие в анамнезе заболеваний, сопровождающихся судорогами;
- болезни крови, злокачественные новообразования;
- беременность.
С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
После введения брюшнотифозной вакцины плановые прививки другими препаратами проводят не ранее, чем через 1 мес.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, института - изготовителя, номера серии, реакции на прививку при обращении.
Дозировка
Вакцинацию проводят 2-х кратно с интервалом 25-35 сут в дозе:
1 вакцинация - 0,5 мл;
2 вакцинация - 1,0 мл;
ревакцинацию проводят через 2 года в дозе 1,0 мл.
Препарат вводят шприцем подкожно в подлопаточную область.
Непосредственно перед прививкой в ампулу с брюшнотифозной вакциной вносят 5 мл растворителя - натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9 %. Содержимое ампулы перемешивают легким встряхиванием. Время растворения не должно превышать 1 мин; Растворенный препарат должен представлять собой равномерную взвесь светлосерого цвета без хлопьев и посторонних включений.
Ресуспендированную вакцину, сохраняемую с соблюдением правил асептики. можно, использовать в течение 2-х часов.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Побочные действия
Отсутствует.
Реакции на введение
После введения вакцины могут развиться общие и местные реакции. Общая реакция появляется через 5 - 6 ч и выражается повышением, температуры, недомоганием, головной болью. Ее продолжительность, как правило, не превыпает 48 ч.
Местная реакция характеризуется появлением гиперемии кожи, болезненностью, образованием инфильтрата, которые исчезают через 3-4 сут.
Перед массовыми прививками вакцина должна быть введена ограниченной группе (40-50) людей, подлежащих прививкам, равнозначным по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых.
Учет реакции проводят через 24 ч после прививки.
Повышение температуры до 37,5°С включительно расценивают как слабую реакцию, от 37,6 до 38,5°С как среднюю реакцию и от 38,6°С и выше - как сильную.
Покраснение без инфильтрата и инфильтрат диаметром до 25 мм включительно расценивают как слабую реакцию, инфильтрат диаметром от 26 до 50 мм включительно как среднюю реакцию и инфильтрат диаметром более 50 мм, а также инфильтрат с наличием лимфангоита и лимфаденита как сильную реакцию.
При условии строгого соблюдения настоящей инструкции серия вакцины может быть применена для последующих прививок, если сильные и средние температурные реакции и сильные местные реакции были обнаружены через 24 ч не более чем у 7% или, если средние температурные и местные реакции обнаружены не более чем у 12 % привитых. В последнем случае при расчете процента учитывают также случаи сильных температурных и местных реакций.
Учитывая возможность возникновения шока (в редчайших случаях у особо чувствительных лиц), необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Беременность и лактация
Противопоказано во время беременности.
При нарушениях функции почек
Противопоказано при хронических заболеваниях печени и желчных путей.
При нарушениях функции печени
Противопоказано при хронических заболеваниях почек.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия и сроки хранения
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2до 8°С в недоступном для детей месте. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1 температуре от 2 до 8°С. Срок годности вакцины - 3 года, растворителя - 5 лет.
