Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Стимулятор репарации тканей
Действующие вещества
- хондроитина сульфат натрия (chondroitine sulfate sodium)
- глюкозамина гидрохлорид (glucosamine)
- глюкозамина гидрохлорид (glucosamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Капсулы
прозрачные твердые желатиновые, No00; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
| 1 капс. | |
| глюкозамина гидрохлорид | 500 мг |
| хондроитина сульфат натрия | 400 мг |
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 10 мг, магния стеарат - 5 мг, марганца сульфат - 1 мг.
Состав желатиновой капсулы:
желатин - 120 мг.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности
×
(1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности
×
(1) - пачки картонные.
200 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности
×
(1) - пачки картонные.
×
с завинчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой; под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной; свободное пространство флакона заполнено ватным жгутом.
Фармакологическое действие
Препарат, стимулирующий восстановление хрящевой ткани.
Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы восстановления хрящевой ткани и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Всасывание
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень).
Метаболизм
После абсорбции радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Выведение
Выводится преимущественно почками в неизменном виде, частично через кишечник. T
1/2
- 68 ч.
Хондроитина сульфат
Всасывание
При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0.8 г (или 2 раза/сут 0.4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.
Метаболизм
Метаболизируется посредством десульфирования.
Выведение
Выводится почками. T
1/2
- 310 мин.
Показания
- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- хроническая почечная недостаточность тяжелой степени;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 15 лет.
С осторожностью:
сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.
Дозировка
Внутрь.
Взрослым и детям старше 15 лет
первые 3 недели назначают по 1 капс. 3 раза/сут; последующие дни - по 1 капс. 2 раза/сут, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев.
При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Побочные действия
Терафлекс
®
хорошо переносится пациентами.
Со стороны пищеварительной системы:
боли в эпигастральной области, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны нервной системы:
головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия.
Прочие:
аллергические реакции, боль в ногах и периферические отеки.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы:
при передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.
Лечение:
промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.
Препарат совместим с НПВП и ГКС.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.
Беременность и лактация
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс
®
при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Применение в детском возрасте
Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 15 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
CH-20230628-33
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.
