Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противотуберкулезный препарат
Действующее вещество
- теризидон (terizidone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы
твердые желатиновые, непрозрачные, светло-зеленого цвета, размер No0; содержимое капсул - порошок от белого до слегка желтоватого цвета.
| 1 капс. | |
| теризидон | 250 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 100 мг, коповидон - 5 мг, тальк - 37.5 мг, магния стеарат - 7.5 мг.
Состав оболочки капсулы:
желатин - 81.33 мг, титана диоксид (Е171) - 2.29 мг, индигокармин (индиготин) (Е132) - 0.03 мг, железа (III) оксид (Е172) - 0.14 мг, вода очищенная - 14.21 мг.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (50) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Теризидон - химиотерапевтическое средство для перорального приема, обладающее бактериостатическим эффектом и широким спектром действия.
Теризидон эффективен против Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumbovis, Mycobacteriumavium, а также Staphylococcusaureus и Staphylococcus epidermis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumonia и Pseudomonas aeruginosa. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8 - 32 мг/л, а для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 50 - 250 мг/л.
Чувствительность микобактерий превышает 90 %. Чувствительность других бактерий в некоторых случаях колеблется в значительных пределах и установлена только для стафилококков (более 90 %) и Streptococcus faecalis (81 %).
Развитие вторичной устойчивости наблюдается редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
После перорального применения препарат почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Т
1/2
- 21 ч. В организме теризидон метаболизируется незначительно, в основном, выводится почками путем клубочковой фильтрации и лишь в незначительных количествах с фекалиями.
Показания
- туберкулез (различные формы и локализации), в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к теризидону или циклосерину;
- гиперчувствительность;
- органические заболевания центральной нервной системы;
- хроническая сердечная недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
- выраженный церебральный склероз;
- алкоголизм;
- детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
: беременность, период лактации.
Дозировка
Внутрь.
Рекомендуемая суточная доза
для взрослых
и
подростков старше 14 лет
составляет 750-1000 мг (
пациентам с массой тела до 60 кг
рекомендуется применять по 250 мг (1 капсула) 3 раза в день,
пациентам с массой тела свыше 60 кг
- по 250 мг (1 капсула) 4 раза в день). Капсулы лучше всего проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле каждые 6-8 ч). Непереносимость препарата можно предотвратить, постепенно повышая дозу до оптимальной величины.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:
головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях - эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны ЖКТ:
боль в животе, метеоризм и диарея отмечаются редко или в единичных случаях. Чаще всего они слабо выражены и обычно быстро проходят после прекращения терапии. Очень редко: аллергические реакции и экзантема.
Передозировка
Данных о передозировке опубликовано не было.
В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата.
Лечение:
симптоматическое, активированный уголь. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят пиридоксин, при возникновении судорог - противоэпилептические препараты. Теризидон может выводиться путем гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать назначения фторхинолонов и других препаратов, оказывающих неблагоприятное действие на центральную нервную систему.
В случае одновременного приема с изониазидом вероятно усиление тенденции к развитию судорог. Не применять вместе с циклосерином, так как повышается риск развития побочного действия.
Особые указания
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С .
Срок годности - 3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
