Лекарства, Препараты для лечения урологических заболеваний

Действующее вещество

- тамсулозина гидрохлорид (tamsulosin)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения твердые желатиновые №2, с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой оливкового цвета; крышечка и корпус капсулы в верхней части маркированы полосой черного цвета; на крышечке капсулы черными чернилами нанесена надпись "TSL 0.4"; содержимое капсул - пеллеты от белого до почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 16.5 мг*, триэтилцитрат - 1.65 мг, тальк - 16.5 мг, вода очищенная - 12.48 мг.

Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)* - 21.63 мг, тальк - 8.65 мг, триэтилцитрат - 2.16 мг, вода очищенная*** - q.s.

* Является 30% водной дисперсией, содержащей в качестве эмульгаторов вспомогательные вещества полисорбат-80 (≈ 2.8%) и натрия лаурилсульфат (≈ 0.7%).

** Частично удаляется в процессе сушки гранул до достижения значения потерь при сушке, равного - 2-4%.

*** Удаляется в процессе покрытия уболочкой.


Состав оболочки капсул: краситель железа оксид красный - 0.0239 мг (0.06%), титана диоксид - 0.53 мг (1.3333%), краситель железа оксид желтый - 0.258 мг (0.65%), желатин - 38.938 мг (до 100%).
Состав крышечки капсул: идиокармин - 0.00152 мг (0.0064%), краситель железа оксид черный - 0.0107 мг (0.045%), титана диоксид - 0.356 мг (1.5%), краситель железа оксид желтый - 0.114 мг (0.48%), желатин - 23.268 мг (до 100%).
Состав чернил для маркировки: глазурь фармацевтическая (45% раствор шеллака (20% этерифицированный) в этаноле)* - 59.420%, краситель железа оксид черный - 24.650%, спирт н-бутиловый* - 24.650%, вода очищенная* - 3.249%, пропиленгликоль - 1.3 мг, этанол* - 1.08%, изопропанол* - 0.55%, аммония гидроксид 28%** - 0.001%.

* Является летучим компонентом и не остается на капсуле.

** Используется для регулирования pH среды.

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тамсулозину.

Дозировка

Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.

Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате ТАМСУЛОЗИН
16
Владимир Фарина
Принимать надо постоянно. Это лекарство останавливает увеличение простаты. Как только перестаёшь принимать, процесс увеличения продолжается как обычно...
СсылкаПожаловаться
Владимир Голубков
Принимаю препарат больше месяца. Меньше стал ходить в туалет, хотя мочеиспускание идет с сильной задержкой. Нарушился сон.
СсылкаПожаловаться
Viktor Mesheryakov
Сколько время можно принимать Тамсулозин?
СсылкаПожаловаться
Наталья Герейн
В ответ на комментарий от Александр Кутлин
Александр Кутлин
допустимая продолжительность приема данного препарата?
СсылкаПожаловаться
допустимая продолжительность приема данного препарата?
СсылкаПожаловаться
виктор аксенов
В ответ на комментарий от сергей соколовский
сергей соколовский
Принимал капсулы Тамсулозина помогали, а потом капсул в аптеке не было и купил таблетки и как мне показалось эффект уже не тот от таблеток. Да действительно сколько по времени можно и нужно принимать препарат Тамсулозина.
СсылкаПожаловаться
неограничено
СсылкаПожаловаться
leonid
В ответ на комментарий от сергей соколовский История переписки2
сергей соколовский
Леонид а как долго можно принимать препарат?
СсылкаПожаловаться
Принимаю с 13 года. Нормализуется, бросаю, прижимает снова принимаю.
СсылкаПожаловаться
сергей соколовский
В ответ на комментарий от leonid
leonid
Омсулозин лучше, только подороже. Использую несколько лет.
СсылкаПожаловаться
Леонид а как долго можно принимать препарат?
СсылкаПожаловаться
сергей соколовский
Принимал капсулы Тамсулозина помогали, а потом капсул в аптеке не было и купил таблетки и как мне показалось эффект уже не тот от таблеток. Да действительно сколько по времени можно и нужно принимать препарат Тамсулозина.
СсылкаПожаловаться
Александр Кошелев
Влияет ли тамсулозин на уровень ПСА ?
СсылкаПожаловаться
Александр Кутлин
допустимая продолжительность приема данного препарата?
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.
Оцените препарат
Знаков: 0 из 2000
Вы не ввели текст отзыва
Знаков: 0 из 2000
Вы не ввели текст отзыва