Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Еще
Действующие вещества
- фибриноген (fibrinogen)
- тромбин (thrombin)
- тромбин (thrombin)
Состав и форма выпуска препарата
Губка
размером 9.5×4.8×0.5 см, почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.
| 1 см2 | |
| фибриноген человека | 5.5 мг |
| тромбин человека | 2 МЕ |
Вспомогательные вещества: альбумин человека - 2.9 мг, L-аргинина гидрохлорид - 2.8 мг, коллаген - 2.1 мг, натрия хлорид - 1.5 мг, натрия цитрат - 0.4 мг, рибофлавин - 18.2 мг.
1 губка - контейнеры из фольги ПЭТФ-ГАГ/ПЭВП (1) с высушивающим агентом (1 шт.) - упаковки контурные из фольги алюминиевой ламинированной (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство для местного применения. Содержит фибриноген и тромбин в виде сухого покрытия поверхности коллагеновой губки.
При контакте с физиологическими жидкостями (кровью, лимфой или растворами электролитов) компоненты покрытия губки растворяются и частично диффундируют на раневую поверхность. Это сопровождается реакцией фибриногена и тромбина, инициирующей последнюю фазу физиологического свертывания крови.
Фибриноген превращается в фибрин-мономер, который затем полимеризуется с образованием фибринового сгустка (тромба), плотно удерживающего коллаген губки на поверхности раны. С помощью фактора свертывания крови XIII происходит сшивание фибрин-полимеров с формированием твердой, механически прочной сетчатой структуры с хорошими адгезивными свойствами, что обеспечивает надежное закрытие раны.
Фармакокинетика
В организме компоненты подвергаются прогрессивной биодеградации. Фибриновый сгусток метаболизируется так же, как эндогенный фибрин, претерпевая фибринолиз и фагоцитоз. Коллаген губки претерпевает деградацию под действием резорбтивной грануляционной ткани.
Показания
Для вспомогательного применения у взрослых при хирургических вмешательствах: с целью улучшения гемостаза; для обеспечения соединения тканей; для укрепления швов в сосудистой хирургии тогда, когда результаты стандартных методов недостаточны.
Для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких.
Противопоказания
Детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к данному средству.
Дозировка
Средство предназначено только для местного применения. Не следует использовать интраваскулярно.
Побочные действия
Аллергические реакции:
нечасто - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко - тромбоэмболии (при внутрисосудистом применении).
Прочие:
часто - гипертермия; редко - образование антител к фибрину/гемостатическим продуктам.
Лекарственное взаимодействие
Компоненты данного средства могут изменять свои свойства при одновременном применении с растворами этанола, йода или тяжелых металлов (например, антисептические растворы). Подобные вещества следует тщательно удалить перед применением.
Особые указания
Внутрисосудистое применение недопустимо. При случайном попадании внутрь сосуда возможно развитие угрожающих жизни тромбоэмболических осложнений.
В случае развития анафилактического шока следует проводить неотложную терапию по стандартным алгоритмам.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
