Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани
Действующее вещество
- глюкозамина сульфата натрия хлорид (glucosamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для в/м введения
(ампула А) в виде бесцветной или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачной жидкости; растворитель (ампула Б) - бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор (ампула А + ампула Б) - бесцветная или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость без взвешенных частиц.
Ампула А:
| 1 амп. (2 мл) | |
| глюкозамина сульфата натрия хлорид* | 502.5 мг |
| содержит глюкозамина сульфат | 400 мг |
| натрия хлорид | 102.5 мг |
* в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота концентрированная, вода д/и.
Растворитель (ампула Б):
диэтаноламин, вода д/и.
2 мл (ампулы А) - ампулы темного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) в комплекте с растворителем (ампулы Б: ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой 1 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2*) - пачки картонные.
* 1 упаковка ячейковая контурная с ампулами А и 1 упаковка ячейковая контурная с ампулами Б.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, антикатаболическое, хондропротекторное, противовоспалительное, анальгезирующее действия.
Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата Сустагард
®
Артро, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (в т.ч. коллагеназу, фосфолипазу А
2
), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному НПВП.
Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды - в сохранении эластичности матрикса хряща.
Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща.
Выведение
T
1/2
- около 60 ч. Выводится в основном почками.
Показания
- первичный и вторичный остеоартрит;
- остеохондроз;
- спондилоартроз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаину и другим компонентам препарата.
Вследствие содержания лидокаина:
- нарушение сердечной проводимости;
- острая сердечная недостаточность;
- эпилептиформные судороги в анамнезе;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью:
пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией, бронхиальной астмой.
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат.
Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна при склонности к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, при эпилепсии, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.
Дозировка
Препарат вводят только в/м. Не предназначен для в/в введения.
Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворителя) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.
В/м инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
метеоризм, диарея, запор.
Аллергические реакции:
крапивница, зуд.
Местные реакции:
ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.
Побочные реакции, обусловленные лидокаином, который входит в состав препарата
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы:
онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нарушение сердечной проводимости.
Аллергические реакции:
отек, анафилактический шок.
Входящий в состав препарата натрия метабисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Симптомы:
в состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость.
Лечение:
необходимо контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Изменение соответствующих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. При развитии любых осложнений проводится симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Глюкозамина сульфат совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.
Лекарственное взаимодействие, обусловленное присутствием лидокаина в составе препарата
Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают концентрацию лидокаина в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается.
Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Особые указания
Сустагард
®
Артро следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением толерантности к глюкозе, пациентам с бронхиальной астмой.
Одна доза препарата содержит 40.8 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.
Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав препарата входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек.
Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени.
Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.
