Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Еще
Действующее вещество
- сулодексид (sulodexide)
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, кирпично-красного цвета; содержимое капсул - суспензия белого или бело-серого цвета, допускается розовый или розовато-кремовый оттенок.
| 1 капс. | |
| сулодексид | 250 ЛЕ* |
Вспомогательные вещества: глицерил каприлокапрат (миглиол 812), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсул: желатин, глицерол, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, краситель железа оксид красный (E172).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
* - липопротеинлипазная единица.
Фармакологическое действие
Антикоагулянтное средство, гепариноид. Оказывает антиагрегантное, антитромботическое, ангиопротекторное, гиполипидемическое и фибринолитическое действие. Активное вещество - экстракт из слизистой оболочки тонкого кишечника животных, представляет собой естественную смесь быстродвижущейся гепариноподобной фракции (80%) и дерматансульфата (20%). Подавляет активированный фактор Х, усиливает синтез и секрецию простациклина (простагландина PgI2), снижает концентрацию фибриногена в плазме. Повышает концентрацию активатора тканевого профибринолизина (плазминогена) в крови и снижает концентрацию в крови его ингибитора.
Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, а также нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Нормализует реологические свойства крови путем снижения ТГ и уменьшения вязкости крови.
Эффективность применения при диабетической нефропатии определяется уменьшением толщины базальной мембраны и уменьшением продукции матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума. При в/в введении в высоких дозах проявляется его антикоагулянтное действие за счет ингибирования гепарин ко-фактора II.
Показания
Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования (в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда); нарушение мозгового кровообращения (включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления); дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией; сосудистая деменция; окклюзионные поражения периферических артерий (в т.ч. атеросклеротического и диабетического генеза); флебопатии, тромбозы глубоких вен; микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия); тромботические состояния, антифосфолипидный синдром (в составе комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой); для продолжения терапии при развитии гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сулодексиду, гепаринам, гепариноидам; геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся понижением свертывания крови; I триместр беременности.
Дозировка
Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации.
Побочные действия
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - анемия.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - нарушение метаболизма белков плазмы крови.
Психические нарушения: частота неизвестна - дереализация.
Со стороны нервной системы: нечасто - потеря сознания, головная боль; частота неизвестна - судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: часто - головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - учащенное сердцебиение, приливы крови к лицу.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - кровохарканье.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в верхней части живота; нечасто - желудочное кровотечение; частота неизвестна - мелена, рвота, метеоризм, диспепсия, тошнота, дискомфорт в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; нечасто - крапивница, экзема; частота неизвестна - ангионевротический отек, эритема, пурпура, экхимозы, зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - стеноз мочевого пузыря, дизурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна - полименорея, отек гениталий, эритема гениталий.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - периферические отеки, кровотечение в месте инъекции; частота неизвестна - боль в груди, боль, боль в месте инъекции.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку сулодексид представляет собой гепариноподобную молекулу, он может усиливать антикоагулянтное действие самого гепарина и пероральных антикоагулянтов. Одновременное применение не рекомендуется.
Особые указания
При применении сулодексида следует регулярно контролировать состояние свертывающей системы крови (коагулограмма).
Беременность и лактация
Сулодексид назначают беременным под тщательным наблюдением врача во II и III триместрах беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.


