Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Еще
Действующее вещество
- натрия нуклеоспермат
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для в/м и п/к введения
бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.
1 мл | |
натрия нуклеоспермат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 1 мл, вода д/и - до 1 мл.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулятор гемопоэза, обладает способностью стимулировать гемопоэз, оказывая влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки колониеобразующих единиц и действуя на всех уровнях кроветворения. Принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры и особенно в пролиферирующих тканях.
Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов.
Терапевтический эффект наступает в течение 3-10 дней (в зависимости от тяжести лейкопении). Восстанавливает гематологические показатели, сниженные в результате химиотерапии цитостатическими ЛС. Не обладает местнораздражающим, эмбриотоксическим, иммунотоксическим, мутагенным и тератогенным действием.
Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование). Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Подавляет репродукцию вируса ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов.
Фармакокинетика
При п/к, в/м и ректальном введении в рекомендуемой дозе быстро поступает в кровь. Концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. T
Cmax
при разовом п/к и в/м введении - 0.5 ч, при и ректальном введении - 5 ч.
Через 24 ч начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени с 2 по 8 сут от момента введения. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 сут наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых 4 доз. В др. пролиферирующих тканях суммарная концентрация возрастает и после 5 введенной дозы. Через 8 сут после 5 введения его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия препарата.
Основной путь транспорта натрия нуклеоспермата при всех путях введения - эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфатические узлы, селезенка, тимус, почки. Проникает через ГЭБ.
Выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном с мочой и частично с калом. T
1/2
при п/к и в/м введении - 63-69 ч.
При в/м введении в течение первых суток выводится около 50% с мочой и 12.5% с калом, при п/к - 37 и 3%, при ректальном введении - 2.5 и 61.5% соответственно.
Показания
Лейкопения (на фоне приема цитостатиков и лучевой терапии) - лечение и профилактика.
Дополнительно: ВИЧ-инфекция на разных стадиях заболевания (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет. Острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, ЖКТ; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения.
С осторожностью:
любое миелоидное предопухолевое заболевание.
Дозировка
Разовая доза - 0.075 г, максимальные дозы: суточная - 10 мл, курсовая - 150 мл.
Профилактика нейтропении: взрослые - 5 мл 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. Дети - 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-2 дней. Первое введение препарата осуществляют за 24 ч до начала курса химиотерапии
Лечение нейтропении: взрослые - 5-10 мл 1 раз в сутки в течение 5-10 дней. Дети - 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-4 дней.
Максимальная разовая доза для взрослых - 150 мг (10 мл 1.5% раствора), для детей - 75 мг.
Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых: ректально, после опорожнения кишечника, с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.
Рекомендуемая доза - по 25 мл 1-1.5% раствора (250-375 мг) 2 раза в день (утром и вечером) 2 раза в неделю.
В зависимости от показаний курс лечения составляет от 1 до 6 мес.
Побочные действия
Гиперемия, болезненность (в месте инъекции), повышение температуры тела до субфебрильных цифр.
При ректальном введении побочные эффекты не выявлены.
Особые указания
Эффективность применения при лейкопении ниже 2 тыс./мкл не доказана.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при острых заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени.