Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Еще
Действующее вещество
- азелаиновая кислота (azelaic acid)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Гель для наружного применения
непрозрачный, однородный, от белого до желтовато-белого цвета.
| 100 г | |
| азелаиновая кислота | 15 г |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 12 г, полисорбат 20 - 1.5 г, карбомер 980 - 1 г, изопропилмиристат - 1 г, натрия гидроксид - 0.2 г, бензойная кислота - 0.1 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 г, керамиды LS - 0.1 г, вода - до 100 г.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения угрей. Обладает противомикробной активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis. Наряду с этим уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи, а также нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C5, C7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Показания
Acne vulgaris, себорейный дерматит, розацеа (в т.ч. при наличии папул и пустул), патологическая гиперпигментация (в т.ч. мелазма).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте; дети в возрасте до 12 лет при угревой сыпи, дети в возрасте до 18 лет - при розацеа.
Дозировка
Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Побочные действия
Местные реакции:
редко (преимущественно в начале терапии) - раздражение кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение (проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения).
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки и в глаза.
Беременность и лактация
Возможно применение при беременности по показаниям.
Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение в период лактации (грудного вскармливания).
В
экспериментальных исследованиях
на лабораторных животных не было выявлено отрицательного влияния азелаиновой кислоты на репродуктивную функцию, не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет при угревой сыпи, у детей в возрасте до 18 лет - при розацеа.
