Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Еще
Действующие вещества
- клотримазол (clotrimazole)
- бетаметазон (betamethasone)
- гентамицин (gentamicin)
- бетаметазон (betamethasone)
- гентамицин (gentamicin)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Крем для наружного применения
белого или почти белого цвета, однородный, мягкой консистенции, не содержащий посторонних примесей.
| 1 г | |
| бетаметазона дипропионат (эквивалентно бетаметазону) | 0.643 мг (0.5 мг) |
| гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицину) | 1.87 мг (1000 МЕ) |
| клотримазол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: вазелин - 150 мг, пропиленгликоль - 100 мг, цетостеариловый спирт - 72 мг, парафин жидкий - 60 мг, макрогола цетостеарат 1000 - 22.5 мг, бензиловый спирт - 10 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2.995 мг, фосфорная кислота - 0.03 мг, фосфорная кислота или натрия гидроксид - до установления pH, вода очищенная - до 1 г.
15 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым (фунгицидным) и антибактериальным действием.
Гентамицин
- антибиотик широкого спектра бактерицидного действия из группы аминогликозидов,
высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий
Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные).
Активен в отношении
Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. К гентамицину
резистентны:
Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микроорганизмы (Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Providencia rettgeri).
Бетаметазон
- ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие.
Клотримазол
- противогрибковое средство из группы производных имидазола. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия.
Активен в отношении
патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida albicans, Turolopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика
При наружном применении данной комбинации в терапевтических дозах трансдермальное всасывание активных веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к повышению риска развития системных побочных эффектов.
Показания
Дерматит простой и аллергический (особенно осложненный вторичным инфицированием); диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит); ограниченный нейродермит (в т.ч. простой хронический лишай); экзема; дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Беременность (особенно I триместр), дети подростки в возрасте от 2 до 18 лет.
Дозировка
Применяют наружно.
Крем или мазь наносят на пораженные участки кожи в небольшом количестве, слегка втирая, 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. При
дерматомикозе стоп
средняя продолжительность лечения составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Побочные действия
Местные реакции:
зуд, чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок - мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
Системные реакции:
при продолжительном лечении или нанесении на обширные поверхности кожи - повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.
Особые указания
Следует избегать попадания в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, содержащий данную комбинацию, и назначить соответствующую терапию.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата, содержащего данную комбинацию, возможно всасывание пропорционально большего количества активных веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных реакций. Применять у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Беременность и лактация
При беременности (особенно в I триместре) применение допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата, содержащего данную комбинацию, должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Неизвестно, выделяются ли компоненты комбинации с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
С осторожностью следует применять у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет.
