Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Комбинированный препарат растительного происхождения с секретолитическим, секретомоторным, противовоспалительным и противовирусным действием
Действующее вещество
- водно-спиртовой экстракт*
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачной, желтовато-коричневой жидкости с характерным запахом; возможна легкая опалесценция (помутнение) или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
| 1 мл (соответствует 0.98 г) | |
| жидкий экстракт (1:11) горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus) : первоцвета цветков (Primulae flores) : щавеля травы (Rumicis herbae) : бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores) : вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae) (1:3:3:3:3) | 284 мг |
Экстрагент: этанол: 59% (об/об).
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством - пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.
Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное и противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания
Взрослым и детям в возрасте от 2 лет до 18 лет :
- при остром и хроническом воспалении полости носа и околоносовых пазух (острый и хронический риносинусит).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к горечавки желтой корням, первоцвета цветкам, щавеля траве, бузины черной цветкам, вербены лекарственной траве, и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Дозировка
Рекомендуемая доза: 3 раза/сут (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей.
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
| Детям от 2 до 5 лет | 15 капель | 45 капель (2.7 мл) |
| Детям от 6 до 11 лет | 25 капель | 75 капель (4.5 мл) |
| Дети в возрасте 12 лет и старше,взрослые | 50 капель | 150 капель (9.0 мл) |
Длительность курса лечения составляет 7-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 2 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Препарат Синупрет® принимают внутрь, предпочтительно после еды.
Перед применением флакон необходимо взбалтывать.
Необходимую дозу отмеряют при помощи флакона-капельницы. При необходимости препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Побочные действия
Резюме нежелательных реакций
При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: нечасто - местные аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд); частота неизвестна - системные аллергические реакции (ангионевротический отек, отек лица).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - одышка.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, боли в эпигастральной области.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.
Особые указания
Необходимо проинформировать пациента о том, что в случае, если на фоне лечения симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться к врачу.
При появлении носовых кровотечений, лихорадки, сильных болей, гнойных носовых выделений, нарушении зрения, асимметрии средней части лица или глаз или онемении лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов, что требует проведения дифференциальной диагностики и медикаментозного лечения.
Пациентам с гастритом и другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в фазе обострения рекомендуется принимать препарат с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на качество и эффективность препарата.
Вспомогательные вещества
Препарат Синупрет® содержит 16-19% (в объемном отношении) этанола, т.е., до 456 мг на разовую дозу для взрослых (50 капель), что соответствует 12 мл пива или 5 мл вина и до 137 мг на минимальную разовую дозу для детей (15 капель), что соответствует 4 мл пива или 2 мл вина. Из-за содержания этанола препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Присутствие этанола в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией, с заболеваниями и травмами головного мозга.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат Синупрет® не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Беременность и лактация
Применение препарата Синупрет® при беременности возможно только по назначению врача; принимать Синупрет®, капли для приема внутрь, вследствие содержания этанола, следует только в том случае, если невозможен прием препарата Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой.
Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта клинического применения).
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
При нарушениях функции печени
Препарат следует применять с осторожностью при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Открытый флакон можно использовать в течение 6 месяцев.
