Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, уменьшающий метеоризм
Действующее вещество
- симетикон (simeticone)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь в виде эмульсии молочно-белого цвета, с запахом банана; допускается расслоение, исчезающее после встряхивания.
| 1 мл (25 капель) | |
| симетикон* | 100 мг |
* симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4.
Вспомогательные вещества: макрогола стеарат 40, глицерил моностеарат 40-55, карбомер, ароматизатор натуральный "Банан" [натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик, пропиленгликоль], ацесульфам калия, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (в т.ч. сорбитол - 199.17 мг (0.017 ХЕ)), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей и мерным стаканом - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Симетикон уменьшает количество газов в ЖКТ: обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.
Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете.
Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения.
Выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания
Препарат Симетикотик Бэби показан к применению у младенцев, детей до 18 лет и взрослых при:
- симптомах кишечных колик у младенцев;
- симптомах избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- симптомах избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- подготовке к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковое исследование (УЗИ), рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- острых отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тенозиды), в качестве пеногасителя.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к симетикону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- кишечная непроходимость;
- наследственная непереносимость фруктозы.
Дозировка
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием
| Возраст | Дозировка в каплях/частота приема |
| Дети до 1 года | по 5-10 капель препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до, во время или после кормления |
| Дети от 1 года до 6 лет | по 10 капель препарата 3-5 раз/сут |
| Дети от 6 до 14 лет | по 10-20 капель препарата 3-5 раз/сут |
| Дети от 14 лет и взрослые | по 20 капель препарата 3-5 раз/сут |
При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)
По 25 капель (1 мл) препарата 3 раза/сут после еды за день до исследования и 25 капель (1 мл) препарата утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения 2-4 мл препарата добавляют на 1 литр контрастной взвеси.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии
По 2-3 мл препарата перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тенозиды
Детям: по 1-4 мл препарата; взрослым: по 4-8 мл препарата назначается врачом в зависимости от тяжести отравления.
Способ применения
Внутрь.
Перед употреблением флакон необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным стаканом.
25 капель эквивалентны 1 мл (или 100 мг симетикона).
Препарат принимают до, во время или после каждого приема пищи и, при необходимости - перед сном.
Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов.
При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.
После оперативных вмешательств препарат следует принимать под наблюдением врача.
Побочные действия
До настоящего времени нежелательных реакций в результате использования препарата не наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания
В случае сохранения симптомов со стороны ЖКТ в течение длительного времени (более 14 дней терапии) или возникновения новых симптомов необходимо проведение медицинского обследования.
Препарат содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл препарата (25 капель) содержится 199.17 мг сорбитола, что соответствует 0.017 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Симетикотик Бэби не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Беременность и лактация
Поскольку симетикон не всасывается в ЖКТ, негативного влияния при применении препарата во время беременности не ожидается.
Однако, как и при применении любых других лекарственных средств, препарат во время беременности следует назначать с осторожностью.
Период грудного вскармливания
Поскольку симетикон не всасывается в ЖКТ, негативного влияния при применении препарата во время грудного вскармливания не ожидается.
Однако, как и при применении любых других лекарственных средств, препарат в период грудного вскармливания следует назначать с осторожностью.
Фертильность
Данные отсутствуют.
Применение в детском возрасте
Препарат Симетикотик Бэби применяется по показаниям у младенцев и детей до 18 лет .
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.
После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.
