Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Бронхолитический препарат - бета
2
-адреномиметик
Действующее вещество
- сальбутамол (в форме сульфата) (salbutamol)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для ингаляций
от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный.
| 1 мл | |
| сальбутамол (в форме сульфата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, серная кислота разведенная - до pH 3.8-4.2, вода д/и - до 1 мл.
2.5 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - блоки (4) - пачки картонные.
Раствор для ингаляций
от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный.
| 1 мл | |
| сальбутамол (в форме сульфата) | 2 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, серная кислота разведенная - до pH 3.8-4.2, вода д/и - до 1 мл.
2.5 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - блоки (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бронхолитический препарат, стимулятор β
2
-адренорецепторов. Действует на гладкую мускулатуру дыхательных путей, вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, лейкотриенов, простагландина D2 и других биологически активных веществ из тучных клеток.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Фармакокинетика
Во время ингаляции 10-20% ингалируемой дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. После ингаляционного применения системная абсорбция - быстрая, но низкая. C
max
сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч. Связь с белками плазмы составляет 10%. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. T
1/2
составляет 3-7 часов. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (около 90%) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (около 60%) в течение 72 часов и с желчью. Сальбутамол проникает через гематоэнцефалический барьер, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.
Показания
- профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме;
- симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (в т.ч. при хроническом бронхите и эмфиземе легких);
- хроническая обструктивная болезнь легких.
Противопоказания
- детский возраст до 18 месяцев;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
у пациентов с тахиаритмией, ИБС, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, тиреотоксикозом, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, при беременности и в период лактации.
Дозировка
Препарат Саламол Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов - небулайзеров.
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и дети старше 18 месяцев:
обычная разовая доза - 2.5 мг, частота приема - 3-4 раза/сут с помощью ингаляций через небулайзер. В случае необходимости доза может быть увеличена до 5 мг 3-4 раза/сут.
Техника использования препарата
Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.
1. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
2. Отделить ампулу со стерильным раствором от блока, для этого повернуть и потянуть ее.
3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.
4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера.
5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить сразу же после каждого использования. Тщательно вымыть небулайзер.
При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, но < 10%); нечасто (≥ 0.1%, но < 1%); редко (≥ 0.01%, но < 0.1%); очень редко (< 0.01%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто - ощущение сердцебиения; редко - аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, увеличение ЧСС, сопровождающееся повышением АД.
Со стороны нервной системы:
часто - головная боль, тремор, тревожность; нечасто - головокружение; редко - сонливость, нарушение сна, утомляемость.
Со стороны дыхательной системы:
редко - бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).
Со стороны пищеварительной системы:
редко - тошнота, рвота.
Аллергические реакции:
редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, артериальная гипотензия и коллапс (реакции гиперчувствительности).
Со стороны кожных покровов:
редко - дерматит, гиперемия кожи лица.
Со стороны обмена веществ:
редко - гипокалиемия, гипергликемия, лактацидоз.
Местные реакции:
нечасто - кашель, раздражение дыхательных путей, слизистой оболочки рта и глотки, сухость во рту и глотке, изменение вкусовых ощущений.
Прочие:
редко - дискомфорт или боль в груди, судороги мышц.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тахикардия, трепетание желудочков, снижение артериального давления, гипоксемия, лактацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, галлюцинации.
Лечение:
проведение симптоматической терапии; при тахикардии вводят кардиоселективные бета
1
-адреноблокаторы. Назначение кардиоселективных бета
1
-адреноблокаторов пациентам с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за опасности возникновения бронхоспазма.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим (фармакологический антагонизм) с неселективными бета-адреноблокаторами (что необходимо также учитывать при применении глазных форм бета-адреноблокаторов).
Вследствие гипокалиемического эффекта сальбутамол усиливает действие стимуляторов ЦНС, усиливает кардиотропное действие гормонов щитовидной железы, повышает вероятность гликозидной интоксикации.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.
Возможное увеличение ЧСС и повышение АД на фоне приема сальбутамола может обусловить необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты могут усилить бета-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению АД.
Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Особые указания
Пациентов, применяющих препарат Саламол Стери-Неб в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.
При применении препарата следует избегать попадания раствора в глаза.
Как и при применении других средств ингаляционной терапии, возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата с назначением альтернативного лечения. Растворы, не соответствующие нейтральному уровню рН, у некоторых пациентов могут служить причиной возникновения парадоксального бронхоспазма.
Сальбутамол следует с осторожностью назначать пациентам с тиреотоксикозом. Лечение бета
2
-адреномиметиками может привести к значительной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять в случаях тяжелой бронхиальной астмы, поскольку возникновению гипокалиемии может способствовать сопутствующее лечение производными ксантина, ГКС, мочегонными средствами, а также гипоксия. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.
Не следует применять препарат Саламол Стери-Неб для предупреждения преждевременных родов и при угрозе выкидыша.
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать сальбутамол при беременности и в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 18 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.
