Реформ, гель

Гель противоспаечный стерильный апирогенный, бесцветный, прозрачный.

* немодифицированная натриевая соль гиалуроновой кислоты.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8 мг/мл, натрия дигидрофосфат - 0.2 мг/мл, натрия гидрофосфат - 1.15 мг/мл, вода д/и - q.s до 1 мл.

2.5 мл - шприцы наполненные стерильные одноразовые (1) - блистеры^× (1) - коробки картонные.
5 мл - шприцы наполненные стерильные одноразовые (1) - блистеры^× (1) - коробки картонные.

^× с 2 стикерами-вкладышами с номером партии, датой изготовления и сроком годности.

Реформ - противоспаечный биосовместимый гель однократного применения, содержащий немодифицированную натриевую соль гиалуроновой кислоты и натрия карбоксиметилцеллюлозу. Предназначен для предотвращения аномального соединения волокон (слипания) одной внутренней части тела\ткани с другой после хирургической операции.

После аппликации геля Реформ в области операционного поля, он прилипает, не растекаясь, к анатомическим поверхностям и образует вязкое смазывающее покрытие, которое обеспечивает скольжение соседних поврежденных поверхностей и предупреждает их слипание. Гель разделяет соприкасающиеся поверхности только на период критической фазы раневого заживления и послеоперационного спайкообразования, продолжающийся в среднем в течение 7 дней, не влияя при этом на нормально протекающие процессы регенерации.

После применения гель полностью биодеградирует.

• для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса:
  • органы малого таза (матка, яичники, маточные трубы);
  • органы брюшной полости (желудок, кишечник, селезенка, печень);
  • сухожильные влагалища;
  • суставы;
  • плевральная полость;
  • полость перикарда;
  • оболочки спинного и головного мозга;
  • полость среднего уха, полость носа;
  • оболочки яичка.

Гель можно использовать при других операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей.

• повышенная чувствительность к компонентам изделия;
• аутоиммунные заболевания;
• инфекции в месте проведения операции.

Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях.

При использовании геля необходимо строгое соблюдение правил асептики.

Гель Реформ предназначен только для одноразового применения.

Предполагаемое место обработки должно быть максимально сухим. Необходимо аспирировать излишки жидкости для промывания и обеспечить надлежащий гемостаз.

Гель выдавливается из шприца непосредственно на участки тканей, где потенциально возможно образование спаек, и распределяется тонким слоем по обрабатываемой поверхности. Для нанесения геля рекомендуется использовать аппликационный катетер.

Количество наносимого геля зависит от области нанесения и определяется индивидуально лечащим врачом.

Возможно: аллергическая реакция на компоненты изделия.

Безопасность и эффективность применения данного продукта в комбинации с другими противоспаечными барьерами, гемостатическими средствами, лекарственными препаратами, у пациентов с лимфатическими заболеваниями и нарушениями функции печени и почек, у пациентов со злокачественными новообразованиями, беременных и кормящих женщин не установлены.

Запрещается использовать изделие с истекшим сроком годности, в случае нарушения целостности индивидуальной блистерной упаковки и в случае, если содержимое шприца кажется неоднородным и мутным.

Не подвергать изделие повторной стерилизации.

Шприц и гель, оставшийся после манипуляции, должны быть утилизированы. Утилизация проводится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б.

Изделие следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5° до 25°С. Не замораживать. Срок годности - 24 месяца с даты стерилизации, указанной на упаковке. Не использовать после окончания срока годности.

Транспортировка: любым видом крытого транспорта с соблюдением температурного режима в интервале от 5° до 25°С.

Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности при соблюдении условий хранения и транспортирования, указанных в инструкции по применению.