Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Интерферон. Противовирусный и иммуномодулирующий препарат
Действующее вещество
- интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (interferon alfa-2b)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Капсулы
твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул - мелкокристаллический гигроскопичный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета..
| 1 капс. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 500 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.01 мг, натрий фосфорнокислый, двузамещенный, 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) - 4.52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат натрия фосфорнокислый однозамещенный 2-водный - 0.56 мг, лактозы моногидрат - 91.34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 7.54 мг (не более 5%).
Состав оболочки капсул (корпуса и крышки):
титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.
10 шт. - флаконы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/plF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5- аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Показания
- лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии;
- профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.
Противопоказания
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- выраженная миелосупрессия.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.
При лечении
гриппа и ОРВИ - по 500 000 MЕ ( 1 капсула) ежедневно 2 раза/сут в течение 5 дней.
Для профилактики
гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.
При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, гриппоподобный синдром (озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, артралгия, снижение аппетита).
Передозировка
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Интерферон альфа способен снижать активность Р450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина. некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое. миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов). Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Особые указания
При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Срок годности - 2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности, указанного на упаковке.
