Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Еще
Действующее вещество
- соматропин (somatropin)
Состав и форма выпуска препарата
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения
белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель - прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
| 1 фл. | |
| соматропин человеческий | 20 МЕ (6.67 мг) |
Вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид.
Растворитель:
метакрезол (3 мг), вода д/и (1 мл).
20 МЕ - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 2 мл 1 шт.) - пачки картонные.
20 МЕ - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 МЕ - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 2 мл 1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 МЕ - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.
Фармакокинетика
После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. C
max
в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.
T
1/2
- 2-3 ч. Выводится через кишечник.
Показания
Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.
Противопоказания
Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.
Дозировка
Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях - по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы:
гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.
Прочие:
головная боль, отеки.
Местные реакции:
болезненность, покраснение в месте введения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.
Особые указания
Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации.
