Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
Еще
Действующие вещества
- гептаминола гидрохлорид (heptaminol)
- троксерутин (troxerutin)
- сухой экстракт листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba)
- троксерутин (troxerutin)
- сухой экстракт листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Капсулы
твердые желатиновые, корпус - желтого цвета, крышечка - зеленого цвета; содержимое капсул - частично спрессованный порошок светло-желтого цвета.
1 капс. | |
гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизированный (EGb 761®)* | 14 мг |
гептаминола гидрохлорид | 300 мг |
троксерутин | 300 мг |
* с содержанием суммы флавонолгликозидов 24% и суммы терпеновых лактонов 6%.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, корпуса капсулы (краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин), крышечка капсулы (краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, применяемое при нарушениях венозного кровообращения, оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие благодаря синергитическому эффекту трех действующих веществ.
Гептаминола гидрохлорид
оказывает аналептическое действие на сердечно-сосудистую систему, усиливает возврат венозной крови.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой
оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью поглощать свободные радикалы, уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Оказывает противовоспалительное действие на клетки, вызывающие воспалительный процесс, подавляя выработку активных форм кислорода и азота.
Троксерутин
оказывает антиоксидантное действие на эндотелиальную мембрану и ингибирующее действие на липооксигеназу, что приводит к уменьшению проницаемости капилляров, снижению отечности, уменьшению локального повреждения клеток, вызванного свободными радикалами, и ограничению адгезии к венозному эндотелию гранулоцитов и тромбоцитов. В результате действия троксерутина на уровне эндотелия улучшается венозный тонус.
Данное средство повышает тонус вен и сопротивление сосудов, усиливает возврат венозной крови, а также уменьшает проницаемость капилляров, обладает локальными ингибирующими свойствами в отношении некоторых аллогенных медиаторов (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальных ферментов и свободных радикалов, ответственных за воспаление и деградацию коллагеновых волокон.
Фармакокинетика
Гептаминола гидрохлорид
При приеме внутрь хорошо всасывается, имеет высокую биодоступность (80-90%). C
max
достигается в течение 1.8 ч. T
1/2
из плазмы составляет 2.5-2.7 ч. Метаболизм отсутствует, выведение происходит с мочой в течение 24 ч.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой
Исследования проводились для лактоновых терпенов (гинкголиды А и В, билобалид). При приеме внутрь хорошо всасываются, имеют высокую биодоступность (80-90%). C
max
достигается через 1-2 ч. T
1/2
из плазмы составляет 3-4 ч для гинкголида А, 4-6 ч для гинкголида В и 2-3 ч для билобалида.
Троксерутин
При приеме внутрь хорошо всасывается. C
max
достигается через 2-3 ч. Метаболизируется в печени. Метаболизм медленный, выведение происходит, в основном (65%), с желчью и калом.
Показания
Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности (таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия); острый геморрой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; хронический гастрит в фазе обострения; острый инфаркт миокарда; острое нарушение мозгового кровообращения; гипертиреоидизм; одновременное назначение с ингибиторами МАО; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении); эпилепсия; нарушение свертываемости крови; одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови; одновременное применение с субстратами CYP3A4, имеющими низкий терапевтический индекс; одновременное применение с субстратами Р-гликопротеина.
Дозировка
Внутрь. При
хронической лимфовенозной недостаточности
суточная доза гинкго билоба экстракта - 28 мг, гептаминола - 600 мг, троксерутина - 600 мг. Принимают 2 раза/сут. Длительность приема 1-3 месяца.
При
остром геморрое
суточная доза экстракта гинкго билоба экстракта - 56 мг, гептаминола - 1200 мг, троксерутина - 1200 мг в течение 7 дней.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:
очень редко - головная боль.
Со стороны сердца:
частота неизвестна - артериальная гипертензия.
Со стороны ЖКТ:
очень редко - боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - анафилактические реакции (ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, аллергический дерматит).
Лекарственное взаимодействие
Гептаминола гидрохлорид
Противопоказано одновременное применение с
ингибиторами МАО
из-за риска гипертонического криза.
Гинкго двулопастный листьев экстракт
Одновременный прием антикоагулянтов (
фенпрокумон, варфарин
) или антитромбоцитарных препаратов (
клопидогрел, ацетилсалициловая кислота
и другие
НПВП
) может изменить действие этих препаратов.
Исследование взаимодействия с лекарственным средством талинолол показало, что гинкго двулопастный может ингибировать P-гликопротеины на уровне кишечника. Это может увеличить действие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как
дабигатран
этексилат. При одновременном применении препаратов, содержащих гинкго двулопастный и дабигатран, необходимо принять меры предосторожности.
Исследование взаимодействия с лекарственным средством
нифедипин
показало, что при одновременном приеме может увеличиваться C
max
нифедипина в плазме и у некоторых пациентов достигать 100%, что может стать причиной нежелательных реакций, связанных с приемом нифедипина (головокружение, гиперемия лица с ощущением жара).
Не рекомендуется одновременный прием с препаратом
эфавиренз
; концентрация эфавиренза в плазме может уменьшаться вследствие индукции цитохрома CYP3A4.
Не рекомендуется применение у пациентов, постоянно принимающих
тиазидные диуретики, противосудорожные препараты,
а также во время лечения
гентамицином
.
Троксерутин
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания
Гептаминола гидрохлорид
Пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии необходимо контролировать АД в начале лечения.
Гептаминол может вызвать положительную реакцию при антидопинговом контроле у спортсменов.
Гинкго двулопастный листьев экстракт
Пациентам, имеющим предрасположенность к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность) и проходящим сопутствующую антикоагулянтную и антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом данной комбинации. На фоне приема возможно повышение предрасположенности к кровотечению. В качестве меры предосторожности при плановом хирургическом вмешательстве прием следует прекратить за 3-4 дня до операции.
Применение данной комбинации может способствовать возникновению эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией.
Острый геморрой: применение данной комбинации не исключает назначение специфического лечения других заболеваний анальной области. Если симптомы не исчезают в течение рекомендованного короткого курса лечения (7 дней), необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
При нарушении венозного кровообращения нижних конечностей наибольшая эффективность лечения отмечается в случае соблюдения пациентом здорового образа жизни: следует избегать пребывания на солнце, воздействия жары, длительного пребывания в положении стоя, лишнего веса; длительная ходьба и использование подходящих компрессионных чулок способствуют улучшению венозного кровообращения.
Беременность и лактация
Противопоказано применение данной комбинации при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).