Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме закругленного треугольника, слегка двояковыпуклые, почти без запаха, с гравировкой "RG" на одной стороне.

1 таб.
финастерид 5 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 0.75 мг, тальк - 4.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 7.5 мг, крахмал прежелатинизированный - 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, лактозы моногидрат - 102.25 мг.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид (C.I.77891 EEC171) - 0.1881 мг, лактозы моногидрат - 0.3809 мг, макрогол 6000 - 0.6214 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 1.9048 мг, гипромеллоза - 1.9048 мг.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Показания

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

— уменьшения размеров предстательной железы;

— увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;

— снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.

Противопоказания

рак предстательной железы;

— обструкция мочевыводящих путей;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночой недостаточности.

Препарат не должен назначаться женщинам.

Дозировка

Предназначен исключительно для мужчин.

Препарат назначают в дозе 5 мг (1 таб.)/сут, в течение не менее 6 мес.

Пациентам пожилого возраста изменения дозы не требуется, несмотря на замедленное выведение из организма (около 8 ч).

При почечной недостаточности снижения дозы не требуется, т.к. выведение осуществляется преимущественно с каловыми массами; основные кинетические параметры (период полувыведения, максимальная концентрация, AUC) сходны с таковыми здоровых людей.

Передозировка

Максимальная однократная доза финастерида 400 мг, а также ежедневный прием 80 мг на протяжении 3 месяцев не вызывали развития побочных реакций. При передозировке нет необходимости в проведении специфического лечения.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия препарата Простерид с другими препаратами не обнаружено.

Беременность и лактация

Малые дозы финастерида могут вызывать нарушения развития наружных гениталий у плода мужского пола при попадании препарата каким-либо путем в организм беременной женщины. Количества финастерида, всасывающиеся при прикосновении с разломанной таблеткой или со спермой мужчины, принимавшего финастерид, неизвестны. Во избежание поражения плода мужского пола беременные женщины и женщины с подозрением на беременность не должны прикасаться к разломанным таблеткам финастерида и к сперме мужчин, находящихся на лечении этим препаратом. В связи с тем, что остается неизвестным как долго после окончания лечения финастерид продолжает выделяться со спермой, мужчинам рекомендуется продолжать соблюдать меры предосторожности и в последующие после завершения курса лечения 2 месяца.

Побочные действия

Лечение обычно хорошо переносится, описанные побочные реакции не слишком часты и чаще всего носят легкую форму и временный характер.

Со стороны эндокринной системы: часто - импотенция, снижение либидо, уменьшение количества эякулята; возможно - гинекомастия, болезненность грудных желез; иногда - повышение уровня ЛГ и ФСГ в крови (примерно на 10%, при этом они остаются в пределах нормы).

Аллергические реакции: иногда - реакции повышенной чувствительности (иногда - ангионевротический отек губ, кожная сыпь.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 15-30°С. Срок годности - 3 года.

Особые указания

До начала терапии необходимо исключить заболевания с симптомами сходными с проявлениями доброкачественной гиперплазии предстательной железы, такие как рак предстательной железы, инфекционный простатит, стриктура уретры, гипотоничный мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена, периодически в процессе терапии необходимо производить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

Прежде, чем приступить к лечению финастеридом, следует исключить наличие заболеваний, симулирующих доброкачественную гиперплазию предстательной железы: рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию мочевого пузыря, нарушение его иннервации, инфекционный простатит. Улучшение наступает не сразу, поэтому при больших остаточных объeмах мочи или тяжелых формах затруднения мочеиспускания целесообразно установить наблюдение за больным во избежание развития обструктивной уропатии.

Финастерид вызывает снижение ПСА на 48% через 12 месяцев после приема (даже при одновременном наличии карциномы предстательной железы), затрудняя распознавание карциномы предстательной железы, поэтому рекомендуется проводить предварительное ректальное дигитальное обследование органа, затем периодически повторять его в ходе лечения для исключения наличия карциномы.

Рекомендуется проводить лабораторные анализы функции печени и почек, осадка мочи перед лечением и каждые 6 месяцев в ходе его.

Влияние на способность управления автомобилем и рабочими механизмами

Не наблюдалось.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности снижения дозы не требуется, т.к. выведение осуществляется преимущественно с каловыми массами; основные кинетические параметры (период полувыведения, максимальная концентрация, AUC) сходны с таковыми здоровых людей.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при печеночой недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста изменения дозы не требуется, несмотря на замедленное выведение из организма (около 8 ч).

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Здоровье Mail.Ru
Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.