Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Иммуномодулирующий препарат
Действующее вещество
- полимурамил
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения
бесцветный, прозрачный.
| 1 амп. | |
| фрагменты пептидогликана клеточной стенки грамотрицательных бактерий Salmonella typhi штамм Ту-2 No4446 | 200 мкг |
Вспомогательные вещества: вода д/и - 0.5 мл.
0.5 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полимурамил
®
является природным стимулятором врожденного и адаптивного иммунитета, представляющим собой стандартизованную комбинацию трех высокоочищенных низкомолекулярных фрагментов пептидогликана клеточной стенки бактерии с известной химической структурой. Препарат усиливает иммунную защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций. При сочетанном применении с антибиотиками повышает их эффективность.
Раскрыты молекулярные механизмы фармакологического действия препарата Полимурамил
®
, реализуемые за счет связывания внутриклеточных рецепторов NOD1 и NOD2 моноцитов, макрофагов и некоторых других клеток иммунной системы. Через эти рецепторы передаются не только важнейшие сигналы активации врожденного иммунитета и иммунорегуляции, но и индуцируется стойкое состояние повышенной сопротивляемости различным инфекционным заболеваниям (феномен "тренированного иммунитета").
Полимурамил
®
стимулирует поглощение и внутриклеточное уничтожение патогенных микроорганизмов фагоцитарными клетками; усиливает способность моноцитов, макрофагов и дендритных клеток продуцировать цитокины (интерлейкин-12, ФНОα, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор и другие), активирующие клеточный и гуморальный иммунитет. Полимурамил
®
повышает функциональную активность естественных киллеров, играющих важную роль в противовирусном и противоопухолевом иммунитете, усиливает синтез иммуноглобулинов А и G, нормализует уровень иммуноглобулинов Е в сыворотке крови при их исходно повышенном содержании.
В доклинических исследованиях на модели гриппа у мышей доказана способность препарата Полимурамил
®
при в/м введении в условиях острого воспаления снижать избыточную продукцию провоспалительных цитокинов, в частности TNF-α, а на модели гриппа у хорьков зарегистрирована способность препарата уменьшать выраженность морфологических проявлений воспаления в бронхах и легких, а также снижать повышенную температуру тела. У пациентов с хронической пиодермией в результате применения препарата Полимурамил
®
уменьшалась выраженность гиперемии и отечности пораженных участков кожи, при этом эффект был стойким, что подтверждалась не только индукцией клинической ремиссии заболевания, но и снижением уровня провоспалительных цитокинов в плазме крови через 14 дней и 6 месяцев от начала лечения.
На модели иммуносупрессии, индуцированной такролимусом, Полимурамил
®
оказывал восстанавливающее действие на уровень циркулирующего TNF-α, увеличивая в рамках эксперимента продукцию цитокина в 10-50 раз по сравнению с группой животных, подверженных иммуносупрессии. Установлено, что данные эффекты развиваются в короткие промежутки времени (до 2 ч).
Полимурамил
®
не имеет тератогенных, эмбриотоксических, мутагенных и канцерогенных свойств.
Фармакокинетика
В рамках доклинических исследований фармакокинетики установлено, что Полимурамил
®
после в/м введения быстро появляется в плазме крови, а затем быстро выводится из организма животных. При в/м введении в дозе 2.5 мг/кг С
max
действующего вещества в плазме составляет 4.5 нг/мл, Т
max
составляет 5-10 мин, Т
1/2
препарата составляет 40-45 мин, а сам характер кривой имеет неклассический вид с двумя пиками концентрации компонентов препарата. Через 90 мин после введения и позже Полимурамил
®
в плазме крови не обнаруживается.
Показания
Полимурамил
®
применяется у взрослых одновременно с антибактериальными препаратами в комплексной терапии:
- вторичных иммунодефицитных состояний, проявляющихся в виде хронических, вялотекущих, рецидивирующих инфекционно-воспалительных процессов в коже и мягких тканях;
- острых и хронических пиодермий, остиофолликулита, сикоза, глубокого фолликулита, карбункула, гидраденита, фурункулеза, абсцессов, импетиго;
- для лечения и профилактики хирургических инфекций, в т.ч. послеоперационных гнойно-септических осложнений.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Дозировка
Полимурамил
®
вводят в/м в дозе 200 мкг/0.5 мл ежедневно.
Длительность введения определяется клинической картиной. Рекомендуемая длительность введения - 5 дней.
Побочные действия
Возможно
временное повышение температуры до 37.5°С, озноб, болезненность в месте введения.
Передозировка
Симптомы:
при передозировке возможно повышение температуры.
Лечение:
при фебрильных значениях температуры следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Препарат совместим с противомикробными и противовоспалительными лекарственными средствами.
Особые указания
В случае инфекционных процессов Полимурамил
®
не заменяет антибиотики.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
