Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Еще
Действующее вещество
- полисахариды Streptococcus pneumoniae (pneumococcal polysaccharide vaccine)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для в/м и п/к введения
в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 шприц/фл. | |
| полисахариды Streptococcus pneumoniae (23 серотипа; каждого серотипа по 25 мкг)* | 575 мкг |
* по датской номенклатуре серотипы 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - по 25 мкг каждого серотипа
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4.5 мг, фенол - 1.25 мг, вода д/и - до 0.5 мл.
0.5 мл (1 доза) - флаконы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные
х
.
0.5 мл (1 доза) - шприцы одноразовые емкостью 1.5 мл (1) - упаковки контурные (1) - пачки картонные
х
.
0.5 мл (1 доза) - шприцы одноразовые емкостью 1.5 мл (1) с иглой (1 шт.) - упаковки контурные (1) - пачки картонные
х
.
0.5 мл (1 доза) - шприцы одноразовые емкостью 1.5 мл (1) - упаковки контурные (10) - пачки картонные
х
.
0.5 мл (1 доза) - шприцы одноразовые емкостью 1.5 мл (1) с иглой (10 шт.) - упаковки контурные (10) - пачки картонные
х
.
х
может присутствовать контроль вскрытия упаковки
Фармакологическое действие
Высокоочищенная поливалентная вакцина. Представляет собой очищенный полисахарид Streptococcus pneumoniae 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. Вызывает формирование иммунитета к указанным серотипам Streptococcus pneumoniae. Иммунитет приобретается через 10-15 дней после однократной вакцинации и сохраняется в течение не менее 5 лет. После введения данной вакцины сероконверсия наблюдается, как минимум, у 90% вакцинированных лиц.
Показания
Профилактика инфекций пневмококковой этиологии, в особенности инфекций дыхательных путей, у лиц из групп риска, начиная с 2-летнего возраста.
Противопоказания
Выраженная реакция на предыдущее введение вакцины; противопневмококковая вакцинация или перенесенная пневмококковая инфекция (вызванная одним из содержащихся в вакцине серотипов) в период времени до 5 лет перед планируемой вакцинацией данной вакциной.
Дозировка
Вакцину вводят п/к или в/м. Первичную вакцинацию проводят одной дозой данной вакцины однократно. Ревакцинации проводят каждые пять лет. Интервал между ревакцинациями может быть сокращен у лиц из групп повышенного риска или пациентов, которые получают иммунодепрессанты.
Побочные действия
Возможны слабость, незначительное повышение температуры тела, озноб, головная боль (продолжительность - не более 24 ч); местные реакции - покраснение, легкая болезненность или уплотнение в месте инъекции.
Особые указания
Вакцинация особенно показана пациентам с серповидно-клеточной анемией, а также лицам с аспленией, перенесшим спленэктомию или перед спленэктомией.
При ревакцинации, проведенной ранее положенного срока, могут возникать тяжелые местные реакции.
Несмотря на то, что сведения о неблагоприятном воздействии на плод при использовании данной вакцины при беременности отсутствуют, вакцинацию беременных из групп риска проводить не рекомендуется.
В связи с возможностью развития серьезных побочных реакций (типа феномена Артюса) при проведении вакцинации следует строго соблюдать противопоказания, оценивать пользу вакцинации. При этом необходимо учитывать, что определение эффективности противопневмококковой вакцинации проводилось только у лиц из групп риска.
Иммунодепрессивная терапия может уменьшать или полностью подавлять иммунный ответ на введение данной вакцины.
Беременность и лактация
Несмотря на то, что сведения о неблагоприятном воздействии на плод при использовании данной вакцины при беременности отсутствуют, вакцинацию беременных из групп риска проводить не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Применяется у детей с 2 лет по показаниям.
