Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующее вещество
- натрия пикосульфата моногидрат (sodium picosulfate)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Капли для приема внутрь
в виде прозрачной, слегка вязкой, бесцветной или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого, или коричневого цвета жидкости.
| 1 мл | |
| натрия пикосульфата моногидрат | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся) - 643.7 мг, натрия бензоат - 2 мг, натрия цитрата дигидрат - 1.5 мг, лимонная кислота безводная - 1.28 мг, 10М раствор натрия гидроксида - до рН 4.5-7.5, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
15 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
20 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
25 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
30 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
40 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Фармакокинетика
После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.
Показания
Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); запоры, вызванные приемом лекарственных средств; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату; кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника; тяжелая дегидратация; I триместр беременности; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью:
пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.
Дозировка
Внутрь. Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы:
головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ:
повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.
При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.
Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.
Особые указания
Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
