Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противотуберкулезный препарат
Действующее вещество
- тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
от желтого до темно-желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой "PHZ" с одной стороны; на поперечном разрезе таблетка от светло-желтого до желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5 мг, кросповидон (коллидон CL) - 17.5 мг, магния стеарат - 2.5 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, коллидон 25) - 6.65 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 58.35 мг.
Состав пленочной оболочки:
гипромеллоза Е5 (гидроксипропилметилцеллюлоза 5) - 0.35 мг, гипромеллоза Е15 (гидроксипропилметилцеллюлоза 15) - 6 мг, краситель железа оксид желтый - 0.4 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 1.25 мг, тальк - 1 мг, пропиленгликоль - 0.5 мг, титана диоксид - 0.5 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
от желтого до темно-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой "PHZ" с одной стороны; на поперечном разрезе таблетка от светло-желтого до желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат | 400 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг, кросповидон (коллидон CL) - 35 мг, магния стеарат - 5 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, коллидон 25) - 13.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 116.7 мг.
Состав пленочной оболочки:
гипромеллоза Е5 (гидроксипропилметилцеллюлоза 5) - 0.7 мг, гипромеллоза Е15 (гидроксипропилметилцеллюлоза 15) - 12 мг, краситель железа оксид желтый - 0.8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 2.5 мг, тальк - 2 мг, пропиленгликоль - 1 мг, титана диоксид - 1 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство. Механизм действия не установлен. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis. Обладает выраженным ингибирующим действием на жизнеспособность микобактерий туберкулеза, в том числе устойчивых к другим противотуберкулезным препаратам.
Перхлозон - малотоксичное вещество, не вызывает существенных структурно-функциональных нарушений жизненно важных органов и систем, а также раздражающего действия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
Механизм действия окончательно не установлен, изучение продолжается.
Фармакокинетика
После приема внутрь Перхлозон быстро всасывается в желудочно-кишечном гранте. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТC
max
) 1.5-3 часа. После однократного приема внутрь в дозах 400 мг, 800 мг, 1200 мг и 1600 мг максимальная концентрация в крови (C
max
) составляет 2.61±0.34 мкг/мл, 5.07±0.69 мкг/мл, 5.42±0.65 мкг/мл и 8.17±1.91 мкг/мл соответственно.
Период полувыведения составляет 12-27 часов. Время установления стационарной концентрации (C
ss
) активного вещества в крови при продолжительном применении - 14 дней. Концентрация активного вещества в крови при курсовом приеме препарата (1 раз в сутки), измеренная за 15 минут до приема очередной дозы составляет 23,4 мкг на 1 мл плазмы крови.
Пути метаболизма активного вещества не установлены, изучение продолжается.
Показания
- туберкулез легких, в т.ч. с множественной лекарственной устойчивостью Mycobacterium tuberculosis (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любым компонентам препарата;
- нарушение функции печени и/или почек (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Пожилой возраст.
Дозировка
Внутрь, после приема пищи 1 раз в сутки.
Препарат назначают
взрослым
из расчета 9,5-12,5 мг/кг/сутки: при
массе тела менее 50 кг
- 400-600 мг/сутки; с
массой тела 50-80 кг
- 800-1000 мг/сутки; с
массой тела более 80 кг
- не более 1200 мг/сутки.
Продолжительность терапии до 3 месяцев.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:
головокружение, головная боль, слабость, сонливость, потеря сознания, нейропсихические реакции (агрессия, депрессия).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы:
боль в эпигастральной области, повышение активности "печеночных" трансаминаз, тошнота, рвота.
Аллергические реакции:
зуд, сыпь, гиперемия кожи, токсико-аллергические реакции, ангионевротический отек.
Прочие:
бронхоспазм. лихорадка, эозинофилия. ощущение жара.
Передозировка
Данные об острой передозировке при приеме Перхлозона у людей отсутствуют.
Лечение:
специфический антидот неизвестен. При передозировке следует проводить общую поддерживающую терапию с контролем основных физиологических показателей.
Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.
При одновременном применении Перхлозона с другими противотуберкулезными препаратами (изониазидом, амикацином, рифабутином, рифампицином) отмечается усиление активности в отношении микобактерий туберкулеза, при этом необходимо учитывать возможность взаимного потенцирования побочных эффектов.
Особые указания
При развитии аллергических реакций рекомендуется отменить препарат. Для купирования лихорадки не использовать метамизол натрия (анальгин). В случае развития других вышеперечисленных побочных реакций следует рассмотреть возможность снижения дозы до 400 мг/сутки или отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проводилось специального изучения влияния Перхлозона на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Такие побочные эффекты препарата, как головокружение, слабость, сонливость могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Во время лечения Перхлозоном не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано детям до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано при нарушениях функции почек (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена).
При нарушениях функции печени
Противопоказано при нарушениях функций печени (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена).
Применение в пожилом возрасте
Применение с осторожностью для лиц пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
