Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Действующие вещества
- кофеин (caffeine)
- метамизол натрия (metamizole sodium)
- фенобарбитал (phenobarbital)
- напроксен (naproxen)
- кодеин (codeine)
- метамизол натрия (metamizole sodium)
- фенобарбитал (phenobarbital)
- напроксен (naproxen)
- кодеин (codeine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки
белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические; на одну сторону таблетки методом тиснения нанесено сокращенное названия препарата "ПЕНТ-Н".
| 1 таб. | |
| метамизола натрия моногидрат | 300 мг |
| напроксен | 100 мг |
| кофеин | 50 мг |
| кодеин (в форме кодеина моногидрата или кодеина фосфата гемигидрата) | 8 мг |
| фенобарбитал | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 242 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон K17) - 9 мг, натрия цитрат - 4 мг, магния стеарат - 7 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Метамизол натрия
- анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.
Напроксен
- НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.
Кофеин
вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Кодеин
стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал и кодеин
повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.
Метамизол натрия
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.
Напроксен
Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T
1/2
- 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.
Кофеин
Хорошо всасывается в кишечнике. T
1/2
- 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Кодеин
Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде).
Фенобарбитал
Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.
Показания
- слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, головная боль, мигрень, зубная боль);
- лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.
Противопоказания
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- бронхиальная астма;
- бронхоспазм;
- анемия, лейкопения;
- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- черепно-мозговая травма;
- артериальная гипертензия тяжелой степени;
- острый инфаркт миокарда;
- аритмии;
- алкогольное опьянение;
- глаукома;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С
осторожностью
следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также у пациентов пожилого возраста.
Дозировка
Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.
Со стороны системы кроветворения:
редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).
Со стороны ЦНС:
головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы:
при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, бред, слабость, угнетение дыхания.
Лечение:
индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
Особые указания
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.
Прием препарата Пенталгин
®
-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин
®
-Н.
На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме препарата Пенталгин
®
-Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С
осторожностью
следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
