Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Действующие вещества
- кофеин (caffeine)
- парацетамол (paracetamol)
- метамизол натрия (metamizole sodium)
- фенобарбитал (phenobarbital)
- кодеина фосфат (codeine)
- парацетамол (paracetamol)
- метамизол натрия (metamizole sodium)
- фенобарбитал (phenobarbital)
- кодеина фосфат (codeine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки
от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской.
| 1 таб. | |
| парацетамол | 300 мг |
| метамизол натрия | 300 мг |
| кодеина фосфат | 8 мг |
| кофеин | 50 мг |
| фенобарбитал | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 4 мг, стеариновая кислота - 4 мг, кальция стеарат - 4 мг.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противомигренозное действие.
Парацетамол
- анальгетик-антипиретик. Блокирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Метамизол натрия
- анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.
Кофеин
- психостимулятор, улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в т.ч. мигрень).
Фенобарбитал
- барбитурат, повышает анальгезирующую эффективность метамизола натрия и парацетамола.
Кодеин
оказывает обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Пенталгин
®
-ICN не предоставлены.
Показания
- болевой синдром различного генеза слабой и средней интенсивности (в т.ч. артралгия, миалгия, радикулит, альгодисменорея, невралгия, головная боль, зубная боль);
- простудные заболевания и состояния, сопровождающиеся лихорадочным синдромом.
Противопоказания
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- бронхиальная астма;
- анемия, лейкопения;
- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- черепно-мозговая гипертензия;
- острый инфаркт миокарда;
- аритмии;
- глаукома;
- алкогольное опьянение;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С
осторожностью
следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, при артериальной гипертензии, у пациентов пожилого возраста.
Дозировка
Назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб.
Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:
головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердцебиение, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, запор.
Со стороны системы кроветворения:
лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции:
сыпь, зуд, крапивница.
Прочие:
при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин), печеночная и/или почечная недостаточность.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра.
Лечение:
промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. седативных средств и транквилизаторов) вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию. Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Одновременное применение препарата Пенталгин
®
-ICN с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Особые указания
При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При приеме препарата Пенталгин
®
-ICN возможно изменение результатов анализов допинг-контроля у спортсменов.
Прием препарата Пенталгин
®
-ICN затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата пациенты должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени.
При нарушениях функции печени
Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.
Применение в пожилом возрасте
С
осторожностью
следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.
